慢性ストレスにおけるマインドフルネス瞑想
2018年12月14日 更新者：Barry S. Oken、Oregon Health and Science University
慢性的なストレスにおけるマインドフルネス瞑想：遵守、能力、ストレスの測定
この研究の目的は、マインドフルネス トレーニング介入の有効性を評価し、ストレスの認知的および生理学的マーカーについて学ぶことです。
調査の概要
詳細な説明
被験者は最初に電話によるスクリーニングを受け、適格であれば、1 週目、8 週目、15 週目に 3 回の治験訪問を完了します。
研究訪問には、自宅での調査、音声録音、身体測定 (身長、体重、ウエストとヒップの比率、および血圧)、EEG 記録 (皮膚電気活動および心拍変動の記録を含む)、コンピューター作業、実験室の唾液収集、一晩の尿収集、就寝時の 2 日間の唾液収集、起床後 30 分、午後、および就寝時、および被験者の自然環境で 8 つの短い評価を無作為に管理する小さなハンドヘルド デバイス。
被験者は無作為に割り付けられ、1 回目と 2 回目の研究訪問の間、または 2 回目と 3 回目の研究訪問の間に 6 週間のマインドフルネス瞑想コースを受けます。
1回目と2回目の訪問でトレーニングを受けた参加者は、3回目の訪問まで瞑想を続けます。
1 対 1 の指導は週に 1 回 1 時間半行われ、参加者はセッションの合間にガイド付き瞑想を聞いたり、その他のマインドフルネスに基づくタスクを毎日行うように求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～85歳
- 全身の健康状態良好
- ストレスを感じる
- 現在、瞑想の実践はありません
- 英語を話す
除外基準:
- 認識機能障害
- 神経疾患
- 大うつ病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス瞑想トレーニング
参加者は、1 回目と 2 回目の研究訪問の間に 6 週間の瞑想トレーニング介入を受けます。
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1 対 1 のマインドフルネス瞑想トレーニング、6 週間、週に 1 回 1 時間半のトレーニング、1 日 30 ～ 45 分の自宅での練習。
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介入なし：キャンセル待ち管理
参加者は、1回目と2回目の研究訪問の間に介入を受けません。
彼らは、2 回目と 3 回目の調査訪問の間にのみトレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスの生理学的マーカーの変化
時間枠：ベースライン (1 週目) と訪問 2 (8 週目)
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血圧、心拍数、心拍変動、視覚刺激に対する神経学的反応時間、尿、唾液、ウエストとヒップの比率、体重、および皮膚電気反応の変化を測定します。
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ベースライン (1 週目) と訪問 2 (8 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知の変化
時間枠：ベースライン (1 週目) と訪問 2 (8 週目)
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ラボ内の認知テストでは、注意力と記憶力を測定します。
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ベースライン (1 週目) と訪問 2 (8 週目)
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自己申告によるストレス測定値の変化
時間枠：ベースライン (1 週目) と訪問 2 (8 週目)
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一連のアンケートは、知覚された生活の質とストレスのさまざまな側面を測定します
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ベースライン (1 週目) と訪問 2 (8 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月14日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。