Meditace všímavosti v chronickém stresu
14. prosince 2018 aktualizováno: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Meditace všímavosti v chronickém stresu: Míry přilnavosti, schopnosti a stresu
Cílem studie je zhodnotit účinnost intervence tréninku všímavosti a dozvědět se o kognitivních a fyziologických markerech stresu.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty nejprve podstoupí telefonický screening, a pokud jsou způsobilé, absolvují tři studijní návštěvy v týdnu 1, týdnu 8 a týdnu 15.
Studijní návštěvy zahrnují domácí průzkumy, hlasové záznamy, fyzické míry (výška, váha, poměr pasu k bokům a krevní tlak), záznamy EEG (včetně záznamů elektrodermální aktivity a variability srdeční frekvence), počítačové úkoly, in- laboratorní sběr slin, noční sběr moči, 2denní sběr slin při probuzení z postele, 30 minut po probuzení, odpoledne a před spaním a malé ruční zařízení, které náhodně spravuje osm krátkých hodnocení v přirozeném prostředí subjektů.
Subjekty budou náhodně rozděleny do 6týdenního kurzu meditace všímavosti buď mezi první a druhou studijní návštěvou nebo mezi druhou a třetí studijní návštěvou.
Účastníci, kteří absolvují školení během první a druhé návštěvy, budou pokračovat v meditaci až do třetí návštěvy.
Výuka jeden na jednoho probíhá jednou týdně po dobu 1 ½ hodiny a účastníci jsou požádáni, aby denně mezi sezeními poslouchali řízené meditace a dělali další úkoly založené na všímavosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
134
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50-85 let
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Prožívání stresu
- Žádná současná meditační praxe
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Neurologické onemocnění
- Velká neléčená deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink meditace všímavosti
Účastníci absolvují 6týdenní meditační tréninkovou intervenci mezi 1. a 2. studijní návštěvou.
|
Individuální trénink meditace všímavosti, 6 týdnů, 1 1/2 hodinový trénink jednou týdně, 30-45 minut domácí praxe denně.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci neobdrží mezi 1. a 2. studijní návštěvou žádnou intervenci.
Školení absolvují pouze mezi 2. a 3. studijním pobytem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve fyziologických markerech stresu
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) a návštěva 2 (8. týden)
|
Měření změn krevního tlaku, srdeční frekvence, variability srdeční frekvence, neurologické reakční doby na zrakové podněty, moči, slin, poměru pasu k bokům, hmotnosti a elektrodermální odezvy.
|
Výchozí stav (1. týden) a návštěva 2 (8. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní změny
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) a návštěva 2 (8. týden)
|
In-laboratorní kognitivní testy měří pozornost a paměť.
|
Výchozí stav (1. týden) a návštěva 2 (8. týden)
|
|
Změny v self-reportovaných mírách stresu
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) a návštěva 2 (8. týden)
|
Řada dotazníků měří různé aspekty vnímané kvality života a stresu
|
Výchozí stav (1. týden) a návštěva 2 (8. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .