Medytacja uważności w chronicznym stresie
14 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Medytacja uważności w przewlekłym stresie: miary przestrzegania, zdolności i stresu
Celem badania jest ocena skuteczności interwencji treningu uważności oraz poznanie poznawczych i fizjologicznych markerów stresu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną najpierw poddani telefonicznemu badaniu przesiewowemu, a jeśli kwalifikują się, przejdą trzy wizyty studyjne w tygodniu 1, tygodniu 8 i tygodniu 15.
Wizyty studyjne obejmują ankiety domowe, nagrania głosu, pomiary fizyczne (wzrost, waga, stosunek talii do bioder i ciśnienie krwi), zapisy EEG (w tym zapisy aktywności elektrodermalnej i zmienności rytmu serca), zadania komputerowe, laboratoryjne pobieranie śliny, nocne pobieranie moczu, 2-dniowe pobieranie śliny po przebudzeniu, 30 minut po przebudzeniu, po południu i przed snem oraz małe podręczne urządzenie, które losowo przeprowadza osiem krótkich ocen w naturalnym środowisku badanych.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w 6-tygodniowym kursie medytacji uważności między pierwszą a drugą wizytą studyjną lub między drugą a trzecią wizytą studyjną.
Uczestnicy, którzy przejdą szkolenie podczas pierwszej i drugiej wizyty, będą kontynuować medytację do trzeciej wizyty.
Instruktaż jeden na jednego odbywa się raz w tygodniu przez 1,5 godziny, a uczestnicy proszeni są o słuchanie medytacji z przewodnikiem i codzienne wykonywanie innych zadań opartych na uważności między sesjami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-85 lat
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Doświadczanie stresu
- Brak obecnej praktyki medytacyjnej
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Choroba neurologiczna
- Duża nieleczona depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening medytacji uważności
Uczestnicy otrzymują 6-tygodniową interwencję treningową medytacji pomiędzy pierwszą a drugą wizytą studyjną.
|
Indywidualny trening medytacji uważności, 6 tygodni, 1,5 godziny treningu raz w tygodniu, 30-45 minut ćwiczeń w domu dziennie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy nie otrzymują interwencji między pierwszą a drugą wizytą studyjną.
Szkolenia przechodzą tylko między drugą a trzecią wizytą studyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany fizjologicznych markerów stresu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1) i wizyta 2 (tydzień 8)
|
Zmierz zmiany ciśnienia krwi, częstości akcji serca, zmienności rytmu serca, czasu reakcji neurologicznej na bodźce wzrokowe, moczu, śliny, stosunku talii do bioder, masy ciała i reakcji elektrodermalnej.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 1) i wizyta 2 (tydzień 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poznawcze
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1) i wizyta 2 (tydzień 8)
|
Testy poznawcze w laboratorium mierzą uwagę i pamięć.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 1) i wizyta 2 (tydzień 8)
|
|
Zmiany w samoopisowych miarach stresu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1) i wizyta 2 (tydzień 8)
|
Seria kwestionariuszy mierzy różne aspekty postrzeganej jakości życia i stresu
|
Punkt wyjściowy (tydzień 1) i wizyta 2 (tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .