Медитация осознанности при хроническом стрессе
14 декабря 2018 г. обновлено: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Медитация осознанности при хроническом стрессе: меры приверженности, способности и стресса
Цель исследования - оценить эффективность вмешательства по тренировке осознанности и узнать о когнитивных и физиологических маркерах стресса.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты сначала пройдут телефонный скрининг, и, если они имеют право, они совершат три учебных визита на неделе 1, неделе 8 и неделе 15.
Учебные визиты включают опросы на дому, запись голоса, физические измерения (рост, вес, соотношение талии и бедер и артериальное давление), записи ЭЭГ (включая записи электрокожной активности и вариабельности сердечного ритма), компьютерные задания, ин- лабораторный сбор слюны, сбор мочи за ночь, сбор слюны в течение 2 дней при пробуждении в постели, через 30 минут после пробуждения, днем и перед сном, а также небольшое портативное устройство, которое случайным образом проводит восемь коротких оценок в естественной среде субъектов.
Субъекты будут рандомизированы для прохождения 6-недельного курса медитации осознанности либо между первым и вторым визитами, либо между вторым и третьим визитами.
Участники, прошедшие обучение во время первого и второго визитов, продолжат медитировать до третьего визита.
Индивидуальные занятия проводятся один раз в неделю в течение 1,5 часов, и участников просят слушать управляемые медитации и выполнять другие задачи, основанные на осознанности, ежедневно между сеансами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
134
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-85 лет
- Хорошее общее состояние здоровья
- Стресс
- Нет текущей практики медитации
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- Неврологическое заболевание
- Большая невылеченная депрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение медитации осознанности
Участники проходят 6-недельный курс обучения медитации между 1-м и 2-м учебными визитами.
|
Индивидуальное обучение медитации осознанности, 6 недель, 1 1/2 часа занятий один раз в неделю, 30-45 минут домашней практики в день.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Между 1-м и 2-м учебными визитами участники не получают никакого вмешательства.
Они проходят обучение только между 2-м и 3-м ознакомительным визитом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения физиологических маркеров стресса
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя) и визит 2 (8-я неделя)
|
Измеряйте изменения артериального давления, частоты сердечных сокращений, вариабельности сердечного ритма, времени неврологической реакции на визуальные стимулы, мочи, слюны, соотношения окружности талии и бедер, веса и электрокожной реакции.
|
Исходный уровень (1-я неделя) и визит 2 (8-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные изменения
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя) и визит 2 (8-я неделя)
|
Лабораторные когнитивные тесты измеряют внимание и память.
|
Исходный уровень (1-я неделя) и визит 2 (8-я неделя)
|
|
Изменения в самооценке стресса
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя) и визит 2 (8-я неделя)
|
Серия опросников измеряет различные аспекты воспринимаемого качества жизни и стресса.
|
Исходный уровень (1-я неделя) и визит 2 (8-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB7364
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .