Mindfulness-meditasjon ved kronisk stress
14. desember 2018 oppdatert av: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Mindfulness-meditasjon ved kronisk stress: Mål for etterlevelse, evne og stress
Formålet med studien er å evaluere effekten av en oppmerksomhetstreningsintervensjon og lære om kognitive og fysiologiske markører for stress.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fagene vil først gjennomgå en telefonscreening, og hvis de er kvalifisert, vil de gjennomføre tre studiebesøk i uke 1, uke 8 og uke 15.
Studiebesøkene involverer hjemmeundersøkelser, stemmeopptak, fysiske mål (høyde, vekt, midje-til-hofte-forhold og blodtrykk), EEG-registreringer (inkludert registreringer av elektrodermal aktivitet og hjertefrekvensvariasjoner), dataoppgaver, in- lab spyttoppsamling, urinoppsamling over natten, 2-dagers spyttoppsamling ved sengeoppvåkning, 30 minutter etter oppvåkning, ettermiddag og sengetid, og en liten håndholdt enhet som tilfeldig administrerer åtte korte vurderinger i forsøkspersonens naturlige miljø.
Fagene vil bli randomisert til å motta et 6-ukers mindfulness-meditasjonskurs enten mellom første og andre studiebesøk eller mellom andre og tredje studiebesøk.
Deltakere som får opplæring under det første og andre besøket vil fortsette å meditere til det tredje besøket.
En-til-en instruksjonen foregår en gang i uken i 1 ½ time, og deltakerne blir bedt om å lytte til guidede meditasjoner og gjøre andre mindfulness-baserte oppgaver på daglig basis mellom øktene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
134
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50-85
- God generell helse
- Opplever stress
- Ingen nåværende meditasjonspraksis
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Nevrologisk sykdom
- Større ubehandlet depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness meditasjonstrening
Deltakerne får den 6-ukers meditasjonstreningsintervensjonen mellom 1. og 2. studiebesøk.
|
En-til-en mindfulness meditasjonstrening, 6 uker, 1 1/2 times trening en gang i uken, 30-45 min hjemmetrening per dag.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne får ingen intervensjon mellom 1. og 2. studiebesøk.
De får opplæringen kun mellom 2. og 3. studiebesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fysiologiske markører for stress
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1) og besøk 2 (uke 8)
|
Mål endringer i blodtrykk, hjertefrekvens, hjertefrekvensvariasjon, nevrologisk reaksjonstid på visuelle stimuli, urin, spytt, midje-til-hofte-forhold, vekt og elektrodermal respons.
|
Grunnlinje (uke 1) og besøk 2 (uke 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive endringer
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1) og besøk 2 (uke 8)
|
Kognitive tester i laboratoriet måler oppmerksomhet og hukommelse.
|
Grunnlinje (uke 1) og besøk 2 (uke 8)
|
|
Endringer i selvrapporterte mål på stress
Tidsramme: Grunnlinje (uke 1) og besøk 2 (uke 8)
|
En serie spørreskjemaer måler ulike fasetter av opplevd livskvalitet og stress
|
Grunnlinje (uke 1) og besøk 2 (uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB7364
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .