Meditazione consapevole nello stress cronico
14 dicembre 2018 aggiornato da: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Meditazione consapevole nello stress cronico: misure di aderenza, abilità e stress
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un intervento di formazione alla consapevolezza e conoscere i marcatori cognitivi e fisiologici dello stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti verranno prima sottoposti a uno screening telefonico e, se idonei, completeranno tre visite di studio alla settimana 1, alla settimana 8 e alla settimana 15.
Le visite di studio comprendono sondaggi a domicilio, registrazioni vocali, misurazioni fisiche (altezza, peso, rapporto vita-fianchi e pressione sanguigna), registrazioni EEG (comprese registrazioni dell'attività elettrodermica e variabilità della frequenza cardiaca), attività al computer, in- raccolta della saliva di laboratorio, raccolta delle urine durante la notte, raccolta della saliva di 2 giorni al risveglio dal letto, 30 minuti dopo il risveglio, pomeriggio e prima di coricarsi e un piccolo dispositivo portatile che somministra in modo casuale otto brevi valutazioni nell'ambiente naturale dei soggetti.
I soggetti saranno randomizzati per ricevere un corso di meditazione consapevole di 6 settimane tra la prima e la seconda visita di studio o tra la seconda e la terza visita di studio.
I partecipanti che ricevono formazione durante la prima e la seconda visita continueranno a meditare fino alla terza visita.
L'istruzione individuale si svolge una volta alla settimana per 1 ora e mezza e ai partecipanti viene chiesto di ascoltare meditazioni guidate e svolgere altri compiti basati sulla consapevolezza su base giornaliera tra le sessioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
134
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50-85
- Buona salute generale
- Vivere lo stress
- Nessuna pratica di meditazione attuale
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Malattia neurologica
- Depressione maggiore non trattata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Corso di meditazione consapevole
I partecipanti ricevono l'intervento di addestramento alla meditazione di 6 settimane tra la prima e la seconda visita di studio.
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Allenamento individuale di meditazione consapevole, 6 settimane, 1 ora e mezza di allenamento una volta alla settimana, 30-45 minuti di pratica a casa al giorno.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti non ricevono alcun intervento tra la 1a e la 2a visita di studio.
Ricevono la formazione solo tra la 2a e la 3a visita di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei marcatori fisiologici dello stress
Lasso di tempo: Basale (settimana 1) e visita 2 (settimana 8)
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Misura i cambiamenti di pressione sanguigna, frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca, tempo di reazione neurologica agli stimoli visivi, urina, saliva, rapporto vita-fianchi, peso e risposta elettrodermica.
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Basale (settimana 1) e visita 2 (settimana 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti cognitivi
Lasso di tempo: Basale (settimana 1) e visita 2 (settimana 8)
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I test cognitivi in laboratorio misurano l'attenzione e la memoria.
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Basale (settimana 1) e visita 2 (settimana 8)
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Cambiamenti nelle misure di stress auto-riportate
Lasso di tempo: Basale (settimana 1) e visita 2 (settimana 8)
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Una serie di questionari misura diversi aspetti della qualità della vita percepita e dello stress
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Basale (settimana 1) e visita 2 (settimana 8)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB7364
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