- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01386060
Mindfulness meditation vid kronisk stress
14 december 2018 uppdaterad av: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Mindfulness-meditation vid kronisk stress: mått på följsamhet, förmåga och stress
Syftet med studien är att utvärdera effekten av en mindfulness-träningsintervention och lära sig om kognitiva och fysiologiska markörer för stress.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner kommer först att genomgå en telefonscreening, och om de är kvalificerade kommer de att genomföra tre studiebesök i vecka 1, vecka 8 och vecka 15.
Studiebesöken omfattar undersökningar hemma, röstinspelningar, fysiska mått (längd, vikt, midje-till-höft-förhållande och blodtryck), EEG-inspelningar (inklusive inspelningar av elektrodermal aktivitet och hjärtfrekvensvariationer), datoruppgifter, in- labbsalivinsamling, urininsamling över natten, 2-dagars salivsamling vid uppvaknande säng, 30 minuter efter uppvaknande, eftermiddag och läggdags, och en liten handhållen enhet som slumpmässigt administrerar åtta korta bedömningar i försökspersonernas naturliga miljö.
Ämnen kommer att randomiseras för att få en 6-veckors mindfulness-meditationskurs antingen mellan det första och andra studiebesöket eller mellan det andra och tredje studiebesöket.
Deltagare som får träning under det första och andra besöket kommer att fortsätta meditera fram till det tredje besöket.
En-till-en-instruktionen sker en gång i veckan under 1 ½ timme, och deltagarna uppmanas att lyssna på guidade meditationer och göra andra mindfulness-baserade uppgifter dagligen mellan sessionerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
134
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 50-85
- God allmän hälsa
- Upplever stress
- Ingen aktuell meditationsövning
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring
- Neurologisk sjukdom
- Stor obehandlad depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness Meditationsträning
Deltagarna får den 6 veckor långa meditationsträningsinterventionen mellan det första och andra studiebesöket.
|
En-till-en mindfulness meditationsträning, 6 veckor, 1 1/2 timmes träning en gång i veckan, 30-45 min hemmaträning per dag.
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna får ingen intervention mellan det första och det andra studiebesöket.
De får utbildningen endast mellan 2:a och 3:e studiebesöken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i fysiologiska markörer för stress
Tidsram: Baslinje (vecka 1) och besök 2 (vecka 8)
|
Mät förändringar i blodtryck, hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, neurologisk reaktionstid på visuella stimuli, urin, saliv, midja-till-höftförhållande, vikt och elektrodermal respons.
|
Baslinje (vecka 1) och besök 2 (vecka 8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiva förändringar
Tidsram: Baslinje (vecka 1) och besök 2 (vecka 8)
|
Kognitiva tester på laboratoriet mäter uppmärksamhet och minne.
|
Baslinje (vecka 1) och besök 2 (vecka 8)
|
Förändringar i självrapporterade mått på stress
Tidsram: Baslinje (vecka 1) och besök 2 (vecka 8)
|
En serie frågeformulär mäter olika aspekter av upplevd livskvalitet och stress
|
Baslinje (vecka 1) och besök 2 (vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB7364
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Mindfulness Meditationsträning
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Välbefinnande | Psykologisk stressFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Aerob träning | Tai ChiFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUpphängdSmärta, postoperativt | Ryggkirurgi | MeditationFörenta staterna
-
York UniversityAvslutadKronisk smärta | Depression, ångestKanada
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadKroniska njursjukdomar | HemodialyskomplikationJordanien
-
Kaiser PermanenteAvslutadDepression | Ångest | Avancerad cancerFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaAbbott Medical Devices; California Foundation for Occupational TherapyAvslutad
-
University of MichiganAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna