Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness meditation vid kronisk stress

14 december 2018 uppdaterad av: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University

Mindfulness-meditation vid kronisk stress: mått på följsamhet, förmåga och stress

Syftet med studien är att utvärdera effekten av en mindfulness-träningsintervention och lära sig om kognitiva och fysiologiska markörer för stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer först att genomgå en telefonscreening, och om de är kvalificerade kommer de att genomföra tre studiebesök i vecka 1, vecka 8 och vecka 15. Studiebesöken omfattar undersökningar hemma, röstinspelningar, fysiska mått (längd, vikt, midje-till-höft-förhållande och blodtryck), EEG-inspelningar (inklusive inspelningar av elektrodermal aktivitet och hjärtfrekvensvariationer), datoruppgifter, in- labbsalivinsamling, urininsamling över natten, 2-dagars salivsamling vid uppvaknande säng, 30 minuter efter uppvaknande, eftermiddag och läggdags, och en liten handhållen enhet som slumpmässigt administrerar åtta korta bedömningar i försökspersonernas naturliga miljö. Ämnen kommer att randomiseras för att få en 6-veckors mindfulness-meditationskurs antingen mellan det första och andra studiebesöket eller mellan det andra och tredje studiebesöket. Deltagare som får träning under det första och andra besöket kommer att fortsätta meditera fram till det tredje besöket. En-till-en-instruktionen sker en gång i veckan under 1 ½ timme, och deltagarna uppmanas att lyssna på guidade meditationer och göra andra mindfulness-baserade uppgifter dagligen mellan sessionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 50-85
  • God allmän hälsa
  • Upplever stress
  • Ingen aktuell meditationsövning
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring
  • Neurologisk sjukdom
  • Stor obehandlad depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness Meditationsträning
Deltagarna får den 6 veckor långa meditationsträningsinterventionen mellan det första och andra studiebesöket.
En-till-en mindfulness meditationsträning, 6 veckor, 1 1/2 timmes träning en gång i veckan, 30-45 min hemmaträning per dag.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna får ingen intervention mellan det första och det andra studiebesöket. De får utbildningen endast mellan 2:a och 3:e studiebesöken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i fysiologiska markörer för stress
Tidsram: Baslinje (vecka 1) och besök 2 (vecka 8)
Mät förändringar i blodtryck, hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, neurologisk reaktionstid på visuella stimuli, urin, saliv, midja-till-höftförhållande, vikt och elektrodermal respons.
Baslinje (vecka 1) och besök 2 (vecka 8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva förändringar
Tidsram: Baslinje (vecka 1) och besök 2 (vecka 8)
Kognitiva tester på laboratoriet mäter uppmärksamhet och minne.
Baslinje (vecka 1) och besök 2 (vecka 8)
Förändringar i självrapporterade mått på stress
Tidsram: Baslinje (vecka 1) och besök 2 (vecka 8)
En serie frågeformulär mäter olika aspekter av upplevd livskvalitet och stress
Baslinje (vecka 1) och besök 2 (vecka 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB7364

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Mindfulness Meditationsträning

3
Prenumerera