Mindfulness-meditatie bij chronische stress
14 december 2018 bijgewerkt door: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Mindfulness-meditatie bij chronische stress: metingen van therapietrouw, bekwaamheid en stress
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van een mindfulnesstrainingsinterventie te evalueren en meer te weten te komen over cognitieve en fysiologische markers van stress.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen ondergaan eerst een telefonische screening en als ze daarvoor in aanmerking komen, zullen ze drie studiebezoeken afleggen in week 1, week 8 en week 15.
De studiebezoeken omvatten enquêtes thuis, stemopnames, fysieke metingen (lengte, gewicht, taille-tot-heupverhouding en bloeddruk), EEG-opnames (inclusief opnames van elektrodermale activiteit en hartslagvariabiliteit), computertaken, in- speekselverzameling in het laboratorium, urineverzameling 's nachts, 2-daagse speekselverzameling bij het ontwaken in bed, 30 minuten na het ontwaken, 's middags en voor het slapen gaan, en een klein handheld-apparaat dat willekeurig acht korte beoordelingen uitvoert in de natuurlijke omgeving van de proefpersonen.
Proefpersonen worden gerandomiseerd om een 6-weekse mindfulness-meditatiecursus te volgen, hetzij tussen het eerste en tweede studiebezoek, hetzij tussen het tweede en derde studiebezoek.
Deelnemers die tijdens het eerste en tweede bezoek training krijgen, blijven mediteren tot het derde bezoek.
De één-op-één-instructie vindt één keer per week gedurende anderhalf uur plaats, en deelnemers wordt gevraagd om dagelijks tussen de sessies door naar geleide meditaties te luisteren en andere op mindfulness gebaseerde taken te doen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
134
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 50-85
- Goede algemene gezondheid
- Stress ervaren
- Geen huidige meditatiebeoefening
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking
- Neurologische ziekte
- Ernstige onbehandelde depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness Meditatie Training
Tussen het 1e en 2e studiebezoek krijgen deelnemers de meditatietraining van 6 weken.
|
Een-op-een mindfulness-meditatietraining, 6 weken, 1 1/2 uur training eenmaal per week, 30-45 min thuis oefenen per dag.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Tussen het 1e en 2e studiebezoek krijgen deelnemers geen interventie.
Zij krijgen de training alleen tussen het 2e en 3e studiebezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in fysiologische markers van stress
Tijdsspanne: Basislijn (week 1) en bezoek 2 (week 8)
|
Meet veranderingen in bloeddruk, hartslag, hartslagvariabiliteit, neurologische reactietijd op visuele prikkels, urine, speeksel, taille-tot-heupverhouding, gewicht en elektrodermale respons.
|
Basislijn (week 1) en bezoek 2 (week 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve veranderingen
Tijdsspanne: Basislijn (week 1) en bezoek 2 (week 8)
|
In-lab cognitieve tests meten aandacht en geheugen.
|
Basislijn (week 1) en bezoek 2 (week 8)
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde metingen van stress
Tijdsspanne: Basislijn (week 1) en bezoek 2 (week 8)
|
Een reeks vragenlijsten meet verschillende facetten van waargenomen kwaliteit van leven en stress
|
Basislijn (week 1) en bezoek 2 (week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB7364
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .