Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness meditation ved kronisk stress

14. december 2018 opdateret af: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University

Mindfulness-meditation ved kronisk stress: Mål for overholdelse, evne og stress

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​en mindfulness træningsintervention og lære om kognitive og fysiologiske markører for stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil først gennemgå en telefonscreening, og hvis de er kvalificerede, vil de gennemføre tre studiebesøg i uge 1, uge ​​8 og uge 15. Studiebesøgene involverer hjemmeundersøgelser, stemmeoptagelser, fysiske mål (højde, vægt, talje-til-hofte-forhold og blodtryk), EEG-optagelser (herunder optagelser af elektrodermal aktivitet og pulsvariabilitet), computeropgaver, in- laboratorie-spytopsamling, urinopsamling natten over, 2-dages spytopsamling ved sengeopvågning, 30 minutter efter opvågning, eftermiddag og sengetid, og en lille håndholdt enhed, der tilfældigt administrerer otte korte vurderinger i forsøgspersonernes naturlige miljø. Emner vil blive randomiseret til at modtage et 6-ugers mindfulness-meditationskursus enten mellem første og andet studiebesøg eller mellem andet og tredje studiebesøg. Deltagere, der modtager træning under det første og andet besøg, vil fortsætte med at meditere indtil det tredje besøg. En-til-en undervisningen foregår en gang om ugen i 1½ time, og deltagerne bliver bedt om at lytte til guidede meditationer og udføre andre mindfulness-baserede opgaver på daglig basis mellem sessionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-85
  • Godt generelt helbred
  • Oplever stress
  • Ingen aktuel meditationspraksis
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • Neurologisk sygdom
  • Større ubehandlet depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness meditationstræning
Deltagerne modtager den 6-ugers meditationstræningsintervention mellem 1. og 2. studiebesøg.
En-til-en mindfulness meditationstræning, 6 uger, 1 1/2 times træning en gang om ugen, 30-45 min hjemmetræning om dagen.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne modtager ingen intervention mellem 1. og 2. studiebesøg. De modtager kun træningen mellem 2. og 3. studiebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fysiologiske markører for stress
Tidsramme: Baseline (uge 1) og besøg 2 (uge 8)
Mål ændringer i blodtryk, hjertefrekvens, pulsvariabilitet, neurologisk reaktionstid på visuelle stimuli, urin, spyt, talje-til-hofte-forhold, vægt og elektrodermal respons.
Baseline (uge 1) og besøg 2 (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive ændringer
Tidsramme: Baseline (uge 1) og besøg 2 (uge 8)
Kognitive tests i laboratoriet måler opmærksomhed og hukommelse.
Baseline (uge 1) og besøg 2 (uge 8)
Ændringer i selvrapporterede mål for stress
Tidsramme: Baseline (uge 1) og besøg 2 (uge 8)
En række spørgeskemaer måler forskellige facetter af oplevet livskvalitet og stress
Baseline (uge 1) og besøg 2 (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2011

Først opslået (Skøn)

30. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB7364

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness meditationstræning

3
Abonner