- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01386060
Mindfulness meditation ved kronisk stress
14. december 2018 opdateret af: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Mindfulness-meditation ved kronisk stress: Mål for overholdelse, evne og stress
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af en mindfulness træningsintervention og lære om kognitive og fysiologiske markører for stress.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil først gennemgå en telefonscreening, og hvis de er kvalificerede, vil de gennemføre tre studiebesøg i uge 1, uge 8 og uge 15.
Studiebesøgene involverer hjemmeundersøgelser, stemmeoptagelser, fysiske mål (højde, vægt, talje-til-hofte-forhold og blodtryk), EEG-optagelser (herunder optagelser af elektrodermal aktivitet og pulsvariabilitet), computeropgaver, in- laboratorie-spytopsamling, urinopsamling natten over, 2-dages spytopsamling ved sengeopvågning, 30 minutter efter opvågning, eftermiddag og sengetid, og en lille håndholdt enhed, der tilfældigt administrerer otte korte vurderinger i forsøgspersonernes naturlige miljø.
Emner vil blive randomiseret til at modtage et 6-ugers mindfulness-meditationskursus enten mellem første og andet studiebesøg eller mellem andet og tredje studiebesøg.
Deltagere, der modtager træning under det første og andet besøg, vil fortsætte med at meditere indtil det tredje besøg.
En-til-en undervisningen foregår en gang om ugen i 1½ time, og deltagerne bliver bedt om at lytte til guidede meditationer og udføre andre mindfulness-baserede opgaver på daglig basis mellem sessionerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50-85
- Godt generelt helbred
- Oplever stress
- Ingen aktuel meditationspraksis
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Neurologisk sygdom
- Større ubehandlet depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindfulness meditationstræning
Deltagerne modtager den 6-ugers meditationstræningsintervention mellem 1. og 2. studiebesøg.
|
En-til-en mindfulness meditationstræning, 6 uger, 1 1/2 times træning en gang om ugen, 30-45 min hjemmetræning om dagen.
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne modtager ingen intervention mellem 1. og 2. studiebesøg.
De modtager kun træningen mellem 2. og 3. studiebesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i fysiologiske markører for stress
Tidsramme: Baseline (uge 1) og besøg 2 (uge 8)
|
Mål ændringer i blodtryk, hjertefrekvens, pulsvariabilitet, neurologisk reaktionstid på visuelle stimuli, urin, spyt, talje-til-hofte-forhold, vægt og elektrodermal respons.
|
Baseline (uge 1) og besøg 2 (uge 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitive ændringer
Tidsramme: Baseline (uge 1) og besøg 2 (uge 8)
|
Kognitive tests i laboratoriet måler opmærksomhed og hukommelse.
|
Baseline (uge 1) og besøg 2 (uge 8)
|
Ændringer i selvrapporterede mål for stress
Tidsramme: Baseline (uge 1) og besøg 2 (uge 8)
|
En række spørgeskemaer måler forskellige facetter af oplevet livskvalitet og stress
|
Baseline (uge 1) og besøg 2 (uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2011
Først opslået (Skøn)
30. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB7364
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness meditationstræning
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Trivsel | Psykologisk stressForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Aerob træning | Tai ChiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
Centre Francois BaclesseRekrutteringPatienter med kræftFrankrig
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet