Meditação Mindfulness no Estresse Crônico
14 de dezembro de 2018 atualizado por: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Meditação da Atenção Plena no Estresse Crônico: Medidas de Adesão, Habilidade e Estresse
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de treinamento de atenção plena e aprender sobre marcadores cognitivos e fisiológicos de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos passarão primeiro por uma triagem por telefone e, se elegíveis, completarão três visitas de estudo na Semana 1, Semana 8 e Semana 15.
As visitas do estudo envolvem pesquisas domiciliares, gravações de voz, medidas físicas (altura, peso, relação cintura-quadril e pressão arterial), gravações de EEG (incluindo gravações de atividade eletrodérmica e variabilidade da frequência cardíaca), tarefas de computador, coleta de saliva de laboratório, coleta de urina durante a noite, coleta de saliva de 2 dias ao acordar, 30 minutos após acordar, tarde e hora de dormir, e um pequeno dispositivo portátil que administra aleatoriamente oito avaliações curtas no ambiente natural dos sujeitos.
Os indivíduos serão randomizados para receber um curso de meditação mindfulness de 6 semanas entre a primeira e a segunda visita do estudo ou entre a segunda e a terceira visita do estudo.
Os participantes que recebem treinamento durante a primeira e a segunda visita continuarão meditando até a terceira visita.
A instrução individual ocorre uma vez por semana durante 1 hora e meia, e os participantes são solicitados a ouvir meditações guiadas e fazer outras tarefas baseadas em mindfulness diariamente entre as sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-85
- Boa saúde geral
- Experimentando Estresse
- Nenhuma prática de meditação atual
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Comprometimento Cognitivo
- Doença Neurológica
- Depressão Maior Não Tratada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Meditação Mindfulness
Os participantes recebem a intervenção de treinamento de meditação de 6 semanas entre a 1ª e a 2ª visita do estudo.
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Treinamento individual de meditação mindfulness, 6 semanas, 1 hora e meia de treinamento uma vez por semana, 30-45 minutos de prática em casa por dia.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes não recebem nenhuma intervenção entre a 1ª e a 2ª visita do estudo.
Eles recebem o treinamento apenas entre a 2ª e a 3ª visitas de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos Marcadores Fisiológicos de Estresse
Prazo: Linha de base (Semana 1) e Visita 2 (Semana 8)
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Meça as alterações na pressão arterial, frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, tempo de reação neurológica a estímulos visuais, urina, saliva, relação cintura-quadril, peso e resposta eletrodérmica.
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Linha de base (Semana 1) e Visita 2 (Semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações cognitivas
Prazo: Linha de base (Semana 1) e Visita 2 (Semana 8)
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Os testes cognitivos em laboratório medem a atenção e a memória.
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Linha de base (Semana 1) e Visita 2 (Semana 8)
|
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Mudanças nas medidas auto-relatadas de estresse
Prazo: Linha de base (Semana 1) e Visita 2 (Semana 8)
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Uma série de questionários medem diferentes facetas da percepção de qualidade de vida e estresse
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Linha de base (Semana 1) e Visita 2 (Semana 8)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB7364
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