Achtsamkeitsmeditation bei chronischem Stress
14. Dezember 2018 aktualisiert von: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Achtsamkeitsmeditation bei chronischem Stress: Maßnahmen zur Einhaltung, Fähigkeit und Stress
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Achtsamkeitstrainingsintervention zu evaluieren und mehr über kognitive und physiologische Stressmarker zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden zunächst einem telefonischen Screening unterzogen und absolvieren bei Eignung drei Studienbesuche in Woche 1, Woche 8 und Woche 15.
Die Studienbesuche umfassen Umfragen zu Hause, Sprachaufzeichnungen, körperliche Messungen (Größe, Gewicht, Verhältnis von Taille zu Hüfte und Blutdruck), EEG-Aufzeichnungen (einschließlich Aufzeichnungen der elektrodermalen Aktivität und Herzfrequenzvariabilität), Computeraufgaben, In- Speichelsammlung im Labor, Urinsammlung über Nacht, 2-tägige Speichelsammlung beim Aufwachen im Bett, 30 Minuten nach dem Aufwachen, Nachmittag und Schlafenszeit und ein kleines Handgerät, das zufällig acht kurze Bewertungen in der natürlichen Umgebung der Probanden durchführt.
Die Probanden werden randomisiert, um entweder zwischen dem ersten und zweiten Studienbesuch oder zwischen dem zweiten und dritten Studienbesuch einen 6-wöchigen Achtsamkeitsmeditationskurs zu erhalten.
Teilnehmer, die beim ersten und zweiten Besuch eine Schulung erhalten, meditieren bis zum dritten Besuch weiter.
Der Einzelunterricht findet einmal pro Woche für 1 ½ Stunden statt, und die Teilnehmer werden gebeten, sich zwischen den Sitzungen täglich geführte Meditationen anzuhören und andere auf Achtsamkeit basierende Aufgaben zu erledigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50-85
- Gute allgemeine Gesundheit
- Stress erleben
- Keine aktuelle Meditationspraxis
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Neurologische Erkrankung
- Schwere unbehandelte Depression
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeits-Meditationstraining
Die Teilnehmer erhalten die 6-wöchige Meditationstrainingsintervention zwischen dem 1. und 2. Studienbesuch.
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Einzeltraining Achtsamkeitsmeditation, 6 Wochen, 1 1/2 Stunde Training einmal pro Woche, 30-45 min Übung zu Hause pro Tag.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer erhalten zwischen dem 1. und 2. Studienbesuch keine Intervention.
Sie erhalten die Schulung nur zwischen dem 2. und 3. Studienbesuch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der physiologischen Stressmarker
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Besuch 2 (Woche 8)
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Messen Sie Änderungen des Blutdrucks, der Herzfrequenz, der Herzfrequenzvariabilität, der neurologischen Reaktionszeit auf visuelle Reize, des Urins, des Speichels, des Verhältnisses von Taille zu Hüfte, des Gewichts und der elektrodermalen Reaktion.
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Baseline (Woche 1) und Besuch 2 (Woche 8)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Veränderungen
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Besuch 2 (Woche 8)
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Kognitive Tests im Labor messen Aufmerksamkeit und Gedächtnis.
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Baseline (Woche 1) und Besuch 2 (Woche 8)
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Änderungen der selbstberichteten Stressmessungen
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Besuch 2 (Woche 8)
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Eine Reihe von Fragebögen misst unterschiedliche Facetten der empfundenen Lebensqualität und Belastung
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Baseline (Woche 1) und Besuch 2 (Woche 8)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB7364
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