Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Meditación de atención plena en el estrés crónico

14 de diciembre de 2018 actualizado por: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University

Meditación de atención plena en el estrés crónico: medidas de adherencia, capacidad y estrés

El propósito del estudio es evaluar la eficacia de una intervención de entrenamiento de atención plena y aprender sobre los marcadores cognitivos y fisiológicos del estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los sujetos primero se someterán a una evaluación telefónica y, si son elegibles, completarán tres visitas de estudio en la Semana 1, la Semana 8 y la Semana 15. Las visitas de estudio incluyen encuestas en el hogar, grabaciones de voz, medidas físicas (altura, peso, relación cintura-cadera y presión arterial), registros de EEG (incluidos registros de actividad electrodérmica y variabilidad del ritmo cardíaco), tareas informáticas, recolección de saliva de laboratorio, recolección de orina durante la noche, recolección de saliva de 2 días al despertarse en la cama, 30 minutos después de despertarse, por la tarde y antes de acostarse, y un pequeño dispositivo portátil que administra al azar ocho evaluaciones breves en el entorno natural de los sujetos. Los sujetos serán asignados al azar para recibir un curso de meditación de atención plena de 6 semanas, ya sea entre la primera y la segunda visita del estudio o entre la segunda y la tercera visita del estudio. Los participantes que reciben entrenamiento durante la primera y segunda visita continuarán meditando hasta la tercera visita. La instrucción uno a uno ocurre una vez a la semana durante 1 ½ horas, y se les pide a los participantes que escuchen meditaciones guiadas y realicen otras tareas basadas en la atención plena diariamente entre sesiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 50-85
  • Buena salud general
  • Experimentar estrés
  • Sin práctica de meditación actual
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Deterioro Cognitivo
  • Enfermedad neurológica
  • Depresión mayor no tratada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de meditación de atención plena
Los participantes reciben la intervención de entrenamiento de meditación de 6 semanas entre la primera y la segunda visita del estudio.
Entrenamiento de meditación de atención plena uno a uno, 6 semanas, 1 1/2 hora de entrenamiento una vez por semana, 30-45 minutos de práctica en casa por día.
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes no reciben ninguna intervención entre la primera y la segunda visita del estudio. Reciben la formación únicamente entre la 2.ª y la 3.ª visita de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los marcadores fisiológicos del estrés
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) y visita 2 (semana 8)
Mida los cambios en la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el tiempo de reacción neurológica a los estímulos visuales, la orina, la saliva, la relación cintura-cadera, el peso y la respuesta electrodérmica.
Línea de base (semana 1) y visita 2 (semana 8)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios cognitivos
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) y visita 2 (semana 8)
Las pruebas cognitivas en el laboratorio miden la atención y la memoria.
Línea de base (semana 1) y visita 2 (semana 8)
Cambios en las medidas de estrés autoinformadas
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) y visita 2 (semana 8)
Una serie de cuestionarios miden diferentes facetas de la calidad de vida percibida y el estrés
Línea de base (semana 1) y visita 2 (semana 8)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB7364

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir