Méditation de pleine conscience dans le stress chronique
14 décembre 2018 mis à jour par: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Méditation de pleine conscience dans le stress chronique : mesures de l'adhésion, de la capacité et du stress
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention d'entraînement à la pleine conscience et d'en apprendre davantage sur les marqueurs cognitifs et physiologiques du stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets subiront d'abord un dépistage par téléphone et, s'ils sont éligibles, ils effectueront trois visites d'étude à la semaine 1, à la semaine 8 et à la semaine 15.
Les visites d'étude impliquent des enquêtes à domicile, des enregistrements vocaux, des mesures physiques (taille, poids, rapport taille-hanche et tension artérielle), des enregistrements EEG (y compris des enregistrements de l'activité électrodermique et de la variabilité de la fréquence cardiaque), des tâches informatiques, collecte de salive en laboratoire, collecte d'urine pendant la nuit, collecte de salive sur 2 jours au réveil du lit, 30 minutes après le réveil, l'après-midi et l'heure du coucher, et un petit appareil portable qui administre au hasard huit courtes évaluations dans l'environnement naturel des sujets.
Les sujets seront randomisés pour recevoir un cours de méditation pleine conscience de 6 semaines soit entre les première et deuxième visites d'étude, soit entre les deuxième et troisième visites d'étude.
Les participants qui reçoivent une formation lors des première et deuxième visites continueront à méditer jusqu'à la troisième visite.
L'instruction individuelle a lieu une fois par semaine pendant 1 heure et demie, et les participants sont invités à écouter des méditations guidées et à effectuer quotidiennement d'autres tâches basées sur la pleine conscience entre les sessions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50-85 ans
- Bonne santé générale
- Vivre du stress
- Aucune pratique de méditation actuelle
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Maladie neurologique
- Dépression majeure non traitée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la méditation pleine conscience
Les participants reçoivent l'intervention de formation à la méditation de 6 semaines entre les 1ère et 2ème visites d'étude.
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Formation individuelle à la méditation pleine conscience, 6 semaines, 1 1/2 heure de formation une fois par semaine, 30-45 min de pratique à domicile par jour.
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants ne reçoivent aucune intervention entre la 1ère et la 2ème visite d'étude.
Ils reçoivent la formation entre la 2ème et la 3ème visite d'étude uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des marqueurs physiologiques du stress
Délai: Baseline (Semaine 1) et Visite 2 (Semaine 8)
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Mesurez les variations de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, de la variabilité de la fréquence cardiaque, du temps de réaction neurologique aux stimuli visuels, de l'urine, de la salive, du rapport taille/hanche, du poids et de la réponse électrodermique.
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Baseline (Semaine 1) et Visite 2 (Semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements cognitifs
Délai: Baseline (Semaine 1) et Visite 2 (Semaine 8)
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Les tests cognitifs en laboratoire mesurent l'attention et la mémoire.
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Baseline (Semaine 1) et Visite 2 (Semaine 8)
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Changements dans les mesures de stress autodéclarées
Délai: Baseline (Semaine 1) et Visite 2 (Semaine 8)
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Une série de questionnaires mesure différentes facettes de la qualité de vie perçue et du stress
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Baseline (Semaine 1) et Visite 2 (Semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2011
Première publication (Estimation)
30 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB7364
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