大静脈にさまざまな圧力レベルを加えた後の血管内容量の変化を評価する体液管理研究
2012年4月22日 更新者：Lydia T. Strys、Johannes Gutenberg University Mainz
大腿静脈に加えられる外部圧力と脈圧 (dPP) および脈拍変動指数 (PVI) の差に対するその影響
周術期における輸液療法の最適化は、酸素供給の改善に大きく貢献すると考えられています。
動脈ラインを有する麻酔患者の水分要求量を推定するための最近の非侵襲的アプローチは、脈圧の差 (dPP) を評価することです。
dPP による術中輸液管理は、血液量増加と血液量減少の両方を回避するための目標指向の輸液管理アプローチです。
ただし、いくつかの臨床的要因が dPP 測定を妨げる可能性があります。
腹部処置における外科的操作は、大腿静脈の閉塞により血行動態の安定性を妨げる可能性があります。
生理学的考察により、強い圧力のみが大腿骨の血流を妨げ、したがって血行力学と dPP が妨げられるという仮説が立てられます。
したがって、研究者らは、大腿静脈に 3 つの異なる圧力レベル (2 N、5 N、10 N) を標準化して適用した後のそれらの変化を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mainz、ドイツ、55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 動脈ラインの資格がある待機的肝手術処置（肝片側切除術）を予定されている患者
除外基準:
- 妊娠
- 心不全 (NYHA 4、EF < 25 %)
- 冠状動脈 (CCS 4)
- 凝固障害
- 感染症または敗血症の症状
- 悪性高熱症
- ポルフィリン症
- 食道静脈瘤
- 洞調律の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入開始から介入開始2分後までのdPPの変化
時間枠：2分間加圧
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2分間加圧
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lydia T. Strys, MD、Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- 主任研究者：Dorothea Closhen, MD, PhD、Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- スタディディレクター：Gunther Pestel, MD, PhD、Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月22日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。