- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01388998
Væskebehandlingsstudie for å evaluere endringer i intravaskulært volum etter påføring av forskjellige trykknivåer på kavalåren
22. april 2012 oppdatert av: Lydia T. Strys, Johannes Gutenberg University Mainz
Eksternt trykk påført på kavalåren og dens effekter på forskjellen i pulstrykk (dPP) og Pleth Variability Index (PVI)
Optimalisering av væsketerapi i den perioperative perioden har blitt ansett som en viktig bidragsyter til å forbedre oksygentilførselen.
En nylig, ikke-invasiv tilnærming for å estimere væskebehov hos den bedøvede pasienten med arteriell linje er vurderingen av forskjellen i pulstrykk (dPP).
Intraoperativ væskebehandling av dPP er en målrettet væskebehandlingstilnærming for å unngå både hypervolemi og hypovolemi.
Imidlertid kan flere kliniske faktorer hindre dPP-målinger.
Kirurgiske manipulasjoner i abdominale prosedyrer kan forstyrre hemodynamisk stabilitet på grunn av obstruksjon av kavalenen.
Fysiologiske betraktninger får oss til å anta at bare intenst trykk hindrer kavalblodstrøm og dermed hemodynamikk og dPP.
Derfor ønsker etterforskerne å vurdere disse endringene etter standardisert bruk av tre forskjellige trykknivåer (2 N, 5 N, 10 N) på kavalenen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for elektive leverkirurgisprosedyrer (hemihepatektomi) som kvalifiserer for arteriell linje
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- hjertesvikt (NYHA 4, EF < 25 %)
- koronar (CCS 4)
- koagulopati
- symptomer på infeksjon eller sepsis
- ondartet hypertermi
- porfyri
- øsofagus åreknuter
- fravær av sinusrytme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av dPP fra start av intervensjon til 2 minutter etter start av intervensjon
Tidsramme: Påføring av trykk i 2 minutter
|
Påføring av trykk i 2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lydia T. Strys, MD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Hovedetterforsker: Dorothea Closhen, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Studieleder: Gunther Pestel, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 837.308.10(7317)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .