Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskebehandlingsstudie for å evaluere endringer i intravaskulært volum etter påføring av forskjellige trykknivåer på kavalåren

22. april 2012 oppdatert av: Lydia T. Strys, Johannes Gutenberg University Mainz

Eksternt trykk påført på kavalåren og dens effekter på forskjellen i pulstrykk (dPP) og Pleth Variability Index (PVI)

Optimalisering av væsketerapi i den perioperative perioden har blitt ansett som en viktig bidragsyter til å forbedre oksygentilførselen. En nylig, ikke-invasiv tilnærming for å estimere væskebehov hos den bedøvede pasienten med arteriell linje er vurderingen av forskjellen i pulstrykk (dPP). Intraoperativ væskebehandling av dPP er en målrettet væskebehandlingstilnærming for å unngå både hypervolemi og hypovolemi. Imidlertid kan flere kliniske faktorer hindre dPP-målinger. Kirurgiske manipulasjoner i abdominale prosedyrer kan forstyrre hemodynamisk stabilitet på grunn av obstruksjon av kavalenen. Fysiologiske betraktninger får oss til å anta at bare intenst trykk hindrer kavalblodstrøm og dermed hemodynamikk og dPP. Derfor ønsker etterforskerne å vurdere disse endringene etter standardisert bruk av tre forskjellige trykknivåer (2 N, 5 N, 10 N) på kavalenen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektive leverkirurgisprosedyrer (hemihepatektomi) som kvalifiserer for arteriell linje

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • hjertesvikt (NYHA 4, EF < 25 %)
  • koronar (CCS 4)
  • koagulopati
  • symptomer på infeksjon eller sepsis
  • ondartet hypertermi
  • porfyri
  • øsofagus åreknuter
  • fravær av sinusrytme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av dPP fra start av intervensjon til 2 minutter etter start av intervensjon
Tidsramme: Påføring av trykk i 2 minutter
Påføring av trykk i 2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lydia T. Strys, MD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
  • Hovedetterforsker: Dorothea Closhen, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
  • Studieleder: Gunther Pestel, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere