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评估在对腔静脉施加不同压力水平后血管内容量变化的流体管理研究

2012年4月22日 更新者:Lydia T. Strys、Johannes Gutenberg University Mainz

施加在腔静脉上的外部压力及其对脉压差 (dPP) 和 Pleth 变异性指数 (PVI) 的影响

围手术期的液体治疗优化被认为是改善氧气输送的主要因素。 最近一种用于估计有动脉导管的麻醉患者液体需求的无创方法是评估脉压差 (dPP)。 dPP 术中液体管理是一种目标导向的液体管理方法,可避免高血容量和低血容量。 然而,一些临床因素可能会阻碍 dPP 测量。 由于腔静脉阻塞,腹部手术中的手术操作可能会干扰血液动力学稳定性。 生理方面的考虑使我们假设只有强烈的压力会阻碍腔静脉血流,从而阻碍血液动力学和 dPP。 因此,研究人员想要评估在腔静脉上标准化应用三种不同压力水平(2 N、5 N、10 N)后的这些变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mainz、德国、55131
        • Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期肝脏手术(半肝切除术)的患者符合动脉导管的条件

排除标准:

  • 怀孕
  • 心功能不全 (NYHA 4, EF < 25 %)
  • 冠状动脉 (CCS 4)
  • 凝血障碍
  • 感染或败血症的症状
  • 恶性高热
  • 卟啉症
  • 食管静脉曲张
  • 无窦性心律

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
DPP 从干预开始到干预开始后 2 分钟的变化
大体时间:加压2分钟
加压2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lydia T. Strys, MD、Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
  • 首席研究员:Dorothea Closhen, MD, PhD、Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
  • 研究主任:Gunther Pestel, MD, PhD、Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月6日

首次发布 (估计)

2011年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月22日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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