- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01388998
Flüssigkeitsmanagementstudie zur Bewertung von Veränderungen des intravaskulären Volumens nach Anwendung verschiedener Druckniveaus auf die Hohlvene
22. April 2012 aktualisiert von: Lydia T. Strys, Johannes Gutenberg University Mainz
Auf die Hohlvene ausgeübter äußerer Druck und seine Auswirkungen auf die Differenz des Pulsdrucks (dPP) und des Plethvariabilitätsindex (PVI)
Die Optimierung der Flüssigkeitstherapie in der perioperativen Phase gilt als Hauptfaktor für die Verbesserung der Sauerstoffzufuhr.
Ein neuerer, nichtinvasiver Ansatz zur Schätzung des Flüssigkeitsbedarfs bei anästhesierten Patienten mit arteriellem Zugang ist die Beurteilung der Pulsdruckdifferenz (dPP).
Das intraoperative Flüssigkeitsmanagement durch dPP ist ein zielgerichteter Flüssigkeitsmanagementansatz zur Vermeidung von Hypervolämie und Hypovolämie.
Allerdings können mehrere klinische Faktoren die dPP-Messungen behindern.
Chirurgische Eingriffe bei Baucheingriffen können die hämodynamische Stabilität aufgrund einer Verstopfung der Hohlvene beeinträchtigen.
Physiologische Überlegungen lassen uns vermuten, dass nur starker Druck den kavalen Blutfluss und damit die Hämodynamik und dPP behindert.
Daher wollen die Forscher diese Veränderungen nach standardisierter Anwendung beurteilen drei verschiedene Druckniveaus (2 N, 5 N, 10 N) auf die Hohlvene.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mainz, Deutschland, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen elektive hepatische chirurgische Eingriffe (Hemihepatektomie) geplant sind und die für eine arterielle Leitung in Frage kommen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Herzinsuffizienz (NYHA 4, EF < 25 %)
- koronar (CCS 4)
- Koagulopathie
- Symptome einer Infektion oder Sepsis
- maligne Hyperthermie
- Porphyrie
- Krampfadern der Speiseröhre
- Fehlen eines Sinusrhythmus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des dPP vom Beginn des Eingriffs bis 2 Minuten nach Beginn des Eingriffs
Zeitfenster: Druckanwendung für 2 Minuten
|
Druckanwendung für 2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lydia T. Strys, MD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Hauptermittler: Dorothea Closhen, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Studienleiter: Gunther Pestel, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 837.308.10(7317)
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