Studio sulla gestione dei fluidi per valutare i cambiamenti nel volume intravascolare dopo l'applicazione di vari livelli di pressione sulla vena cava
22 aprile 2012 aggiornato da: Lydia T. Strys, Johannes Gutenberg University Mainz
Pressione esterna applicata sulla vena cava e suoi effetti sulla differenza nella pressione del polso (dPP) e sull'indice di variabilità pletismografica (PVI)
L'ottimizzazione della fluidoterapia nel periodo perioperatorio è stata considerata il principale contributo al miglioramento dell'erogazione di ossigeno.
Un approccio recente e non invasivo per stimare il fabbisogno di liquidi nel paziente anestetizzato con linea arteriosa è la valutazione della differenza nella pressione del polso (dPP).
La gestione intraoperatoria dei fluidi mediante dPP è un approccio mirato alla gestione dei fluidi per evitare sia l'ipervolemia che l'ipovolemia.
Tuttavia, diversi fattori clinici possono ostacolare le misurazioni dPP.
Le manipolazioni chirurgiche nelle procedure addominali possono interferire con la stabilità emodinamica a causa dell'ostruzione della vena cava.
Considerazioni fisiologiche ci fanno ipotizzare che solo un'intensa pressione impedisca il flusso sanguigno cavale e quindi l'emodinamica e la dPP.
Pertanto, gli investigatori vogliono valutare tali cambiamenti dopo l'applicazione standardizzata di tre diversi livelli di pressione (2 N, 5 N, 10 N) sulla vena cava.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mainz, Germania, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per procedure elettive di chirurgia epatica (emiepatectomia) idonei per la linea arteriosa
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- insufficienza cardiaca (NYHA 4, FE <25%)
- coronarica (CCS 4)
- coagulopatia
- sintomi di infezione o sepsi
- ipertermia maligna
- porfiria
- vene varicose esofagee
- assenza di ritmo sinusale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica del dPP dall'inizio dell'intervento a 2 minuti dopo l'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: Applicazione di pressione per 2 minuti
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Applicazione di pressione per 2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lydia T. Strys, MD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Investigatore principale: Dorothea Closhen, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Direttore dello studio: Gunther Pestel, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
7 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 837.308.10(7317)
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