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Estudo de gerenciamento de fluidos para avaliar alterações no volume intravascular após a aplicação de vários níveis de pressão na veia cava

22 de abril de 2012 atualizado por: Lydia T. Strys, Johannes Gutenberg University Mainz

Pressão Externa Aplicada na Veia Caval e Seus Efeitos na Diferença de Pressão de Pulso (dPP) e Índice de Variabilidade Pleth (PVI)

A otimização da fluidoterapia no período perioperatório tem sido considerada como o principal contribuinte para melhorar a oferta de oxigênio. Uma abordagem recente e não invasiva para estimar as necessidades de fluidos no paciente anestesiado com linha arterial é a avaliação da diferença na pressão de pulso (dPP). O gerenciamento intraoperatório de fluidos por dPP é uma abordagem de gerenciamento de fluidos direcionada para evitar tanto a hipervolemia quanto a hipovolemia. No entanto, vários fatores clínicos podem impedir as medições de dPP. As manipulações cirúrgicas em procedimentos abdominais podem interferir na estabilidade hemodinâmica devido à obstrução da veia cava. Considerações fisiológicas nos levam a supor que apenas a pressão intensa impede o fluxo sanguíneo caval e, portanto, a hemodinâmica e a dPP. Portanto, os investigadores desejam avaliar essas alterações após a aplicação padronizada de três níveis de pressão diferentes (2 N, 5 N, 10 N) na veia cava.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para procedimentos de cirurgia hepática eletiva (hemihepatectomia) qualificados para linha arterial

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • insuficiência cardíaca (NYHA 4, EF <25%)
  • coronária (CCS 4)
  • coagulopatia
  • sintomas de infecção ou sepse
  • hipertermia maligna
  • porfiria
  • varizes esofágicas
  • ausência de ritmo sinusal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de dPP desde o início da intervenção até 2 minutos após o início da intervenção
Prazo: Aplicação de pressão por 2 minutos
Aplicação de pressão por 2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lydia T. Strys, MD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
  • Investigador principal: Dorothea Closhen, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
  • Diretor de estudo: Gunther Pestel, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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