Badanie zarządzania płynami w celu oceny zmian objętości wewnątrznaczyniowej po zastosowaniu różnych poziomów ciśnienia w żyle głównej
22 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Lydia T. Strys, Johannes Gutenberg University Mainz
Ciśnienie zewnętrzne wywierane na żyłę główną i jego wpływ na różnicę ciśnienia tętna (dPP) i wskaźnik zmienności pletyzmu (PVI)
Optymalizacja płynoterapii w okresie okołooperacyjnym została uznana za główny czynnik poprawiający dostarczanie tlenu.
Nową, nieinwazyjną metodą oceny zapotrzebowania na płyny u znieczulonego pacjenta z obecnością linii tętniczej jest ocena różnicy ciśnienia tętna (dPP).
Śródoperacyjne zarządzanie płynami za pomocą dPP jest ukierunkowanym na cel podejściem do zarządzania płynami, aby uniknąć zarówno hiperwolemii, jak i hipowolemii.
Jednak kilka czynników klinicznych może utrudniać pomiary dPP.
Manipulacje chirurgiczne w zabiegach brzusznych mogą zakłócać stabilność hemodynamiczną z powodu niedrożności żyły głównej.
Względy fizjologiczne każą postawić hipotezę, że tylko intensywny ucisk utrudnia przepływ krwi w żyłach głównych, a tym samym hemodynamikę i dPP.
Dlatego badacze chcą ocenić te zmiany po wystandaryzowanym zastosowaniu trzech różnych poziomów nacisku (2 N, 5 N, 10 N) na żyłę główną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowych zabiegów chirurgii wątroby (hemihepatektomia) kwalifikujących się do linii tętniczej
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- niewydolność serca (NYHA 4, EF < 25%)
- wieńcowe (CCS 4)
- koagulopatia
- objawy infekcji lub sepsy
- złośliwa hipertermia
- porfiria
- żylaki przełyku
- brak rytmu zatokowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana dPP od rozpoczęcia interwencji do 2 minut po rozpoczęciu interwencji
Ramy czasowe: Stosowanie nacisku przez 2 minuty
|
Stosowanie nacisku przez 2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lydia T. Strys, MD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Główny śledczy: Dorothea Closhen, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Dyrektor Studium: Gunther Pestel, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 837.308.10(7317)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .