Væskehåndteringsundersøgelse for at evaluere ændringer i intravaskulært volumen efter påføring af forskellige trykniveauer på kavalevenen
22. april 2012 opdateret af: Lydia T. Strys, Johannes Gutenberg University Mainz
Eksternt tryk påført på kavalevenen og dets indvirkning på forskellen i pulstryk (dPP) og Pleth Variability Index (PVI)
Væskebehandlingsoptimering i den perioperative periode er blevet betragtet som en væsentlig bidragyder til at forbedre ilttilførslen.
En nyere, ikke-invasiv tilgang til at estimere væskebehov hos den bedøvede patient med arteriel linje er vurderingen af forskellen i pulstryk (dPP).
Intraoperativ væskestyring af dPP er en målrettet væskestyringstilgang til at undgå både hypervolæmi og hypovolæmi.
Imidlertid kan flere kliniske faktorer hæmme dPP-målinger.
Kirurgiske manipulationer i abdominale procedurer kan interferere med hæmodynamisk stabilitet på grund af obstruktion af kavalenen.
Fysiologiske overvejelser får os til at antage, at kun intenst tryk hæmmer kaval blodgennemstrømning og dermed hæmodynamik og dPP.
Derfor ønsker efterforskerne at vurdere disse ændringer efter standardiseret anvendelse af tre forskellige trykniveauer (2 N, 5 N, 10 N) på kavalen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til elektive leverkirurgisprocedurer (hemihepatektomi), der kvalificerer sig til arteriel linje
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- hjerteinsufficiens (NYHA 4, EF < 25 %)
- koronar (CCS 4)
- koagulopati
- symptomer på infektion eller sepsis
- ondartet hypertermi
- porfyri
- esophageal åreknuder
- fravær af sinusrytme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af dPP fra start af intervention til 2 minutter efter start af intervention
Tidsramme: Påføring af tryk i 2 minutter
|
Påføring af tryk i 2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lydia T. Strys, MD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Ledende efterforsker: Dorothea Closhen, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Studieleder: Gunther Pestel, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2011
Først opslået (Skøn)
7. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 837.308.10(7317)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .