- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01388998
Nesteenhallintatutkimus, jolla arvioidaan muutoksia suonensisäisessä tilavuudessa sen jälkeen, kun poskilaskimoon on kohdistettu erilaisia paineita
sunnuntai 22. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Lydia T. Strys, Johannes Gutenberg University Mainz
Poistolaskimoon kohdistettu ulkoinen paine ja sen vaikutukset pulssin paine-eroon (dPP) ja PVI-indeksiin
Nestehoidon optimointia perioperatiivisella jaksolla on pidetty tärkeänä hapen toimitusta parantavana tekijänä.
Viimeaikainen, ei-invasiivinen lähestymistapa nestetarpeen arvioimiseksi nukutetussa potilaassa, jolla on valtimolinja, on pulssipaineeron (dPP) arviointi.
Intraoperatiivinen nesteenhallinta dPP:llä on tavoitteellinen nesteenhallintamenetelmä sekä hypervolemian että hypovolemian välttämiseksi.
Useat kliiniset tekijät voivat kuitenkin haitata dPP-mittauksia.
Kirurgiset manipulaatiot vatsan toimenpiteissä voivat häiritä hemodynaamista vakautta johtuen poskilaskimon tukkeutumisesta.
Fysiologiset näkökohdat saavat meidät olettamaan, että vain voimakas paine estää kavalon verenkiertoa ja siten hemodynamiikkaa ja dPP:tä.
Siksi tutkijat haluavat arvioida näitä muutoksia kolmen eri painetason (2 N, 5 N, 10 N) standardoidun soveltamisen jälkeen suonessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu elektiivisiä maksakirurgiatoimenpiteitä (hemihepatektomia), jotka ovat oikeutettuja valtimolinjaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- sydämen vajaatoiminta (NYHA 4, EF < 25 %)
- sepelvaltimo (CCS 4)
- koagulopatia
- infektion tai sepsiksen oireita
- pahanlaatuinen hypertermia
- porfyria
- ruokatorven suonikohjut
- sinusrytmin puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DPP:n muutos toimenpiteen alusta 2 minuuttiin toimenpiteen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Paineen käyttö 2 minuutin ajan
|
Paineen käyttö 2 minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lydia T. Strys, MD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Päätutkija: Dorothea Closhen, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Opintojohtaja: Gunther Pestel, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 837.308.10(7317)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .