Studie řízení tekutin k vyhodnocení změn intravaskulárního objemu po aplikaci různých úrovní tlaku na kavální žílu
22. dubna 2012 aktualizováno: Lydia T. Strys, Johannes Gutenberg University Mainz
Vnější tlak aplikovaný na kavální žílu a jeho účinky na rozdíl v pulzním tlaku (dPP) a indexu variability pleth (PVI)
Optimalizace tekutinové terapie v perioperačním období byla považována za hlavní příspěvek ke zlepšení dodávky kyslíku.
Nedávným neinvazivním přístupem k odhadu potřeby tekutin u anestezovaného pacienta s arteriální linií je stanovení rozdílu v pulzním tlaku (dPP).
Intraoperační řízení tekutin pomocí dPP je cílený přístup k řízení tekutin, aby se zabránilo jak hypervolémii, tak hypovolémii.
Nicméně několik klinických faktorů může bránit měření dPP.
Chirurgické manipulace u břišních výkonů mohou narušovat hemodynamickou stabilitu v důsledku obstrukce kavální žíly.
Fyziologické úvahy nás vedou k hypotéze, že pouze intenzivní tlak brání průtoku kavální krve a tím i hemodynamiku a dPP.
Vyšetřovatelé proto chtějí tyto změny posoudit po standardizované aplikaci tří různých úrovní tlaku (2 N, 5 N, 10 N) na kavální žílu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mainz, Německo, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní k elektivní operaci jater (hemihepatektomie) kvalifikovaní pro arteriální linii
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- srdeční insuficience (NYHA 4, EF < 25 %)
- koronární (CCS 4)
- koagulopatie
- příznaky infekce nebo sepse
- maligní hypertermie
- porfyrie
- křečové žíly jícnu
- nepřítomnost sinusového rytmu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna dPP od začátku zásahu na 2 minuty po zahájení zásahu
Časové okno: Aplikace tlaku po dobu 2 minut
|
Aplikace tlaku po dobu 2 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lydia T. Strys, MD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Vrchní vyšetřovatel: Dorothea Closhen, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Ředitel studie: Gunther Pestel, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 837.308.10(7317)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .