Исследование управления инфузионной системой для оценки изменений внутрисосудистого объема после применения различных уровней давления к полой вене
22 апреля 2012 г. обновлено: Lydia T. Strys, Johannes Gutenberg University Mainz
Внешнее давление, приложенное к полой вене, и его влияние на разницу пульсового давления (dPP) и индекса вариабельности Pleth (PVI)
Оптимизация инфузионной терапии в периоперационном периоде считается основным фактором улучшения доставки кислорода.
Недавним неинвазивным подходом к оценке потребности в жидкости у анестезированного пациента с артериальной магистралью является оценка разницы пульсового давления (dPP).
Интраоперационное управление инфузионной системой с помощью dPP представляет собой целенаправленный подход к управлению инфузионной системой, позволяющий избежать как гиперволемии, так и гиповолемии.
Однако несколько клинических факторов могут препятствовать измерению дПД.
Хирургические манипуляции при абдоминальных процедурах могут нарушить гемодинамическую стабильность из-за обструкции полой вены.
Физиологические соображения заставляют нас предположить, что только сильное давление препятствует кровотоку в каверне и, следовательно, гемодинамике и дПД.
Поэтому исследователи хотят оценить эти изменения после стандартизированного приложения трех различных уровней давления (2 Н, 5 Н, 10 Н) на полую вену.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mainz, Германия, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначены плановые хирургические операции на печени (гемигепатэктомия), соответствующие требованиям артериального катетера.
Критерий исключения:
- беременность
- сердечная недостаточность (NYHA 4, ФВ < 25 %)
- коронарный (CCS 4)
- коагулопатия
- симптомы инфекции или сепсиса
- злокачественная гипертермия
- порфирия
- варикозное расширение вен пищевода
- отсутствие синусового ритма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение dPP от начала вмешательства до 2 минут после начала вмешательства
Временное ограничение: Применение давления в течение 2 минут
|
Применение давления в течение 2 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lydia T. Strys, MD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Главный следователь: Dorothea Closhen, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Директор по исследованиям: Gunther Pestel, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 837.308.10(7317)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .