Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Manejo de Líquidos para Evaluar los Cambios en el Volumen Intravascular Después de Aplicar Varios Niveles de Presión en la Vena Cava

22 de abril de 2012 actualizado por: Lydia T. Strys, Johannes Gutenberg University Mainz

Presión externa aplicada sobre la vena cava y sus efectos sobre la diferencia en la presión del pulso (dPP) y el índice de variabilidad pletismográfica (PVI)

La optimización de la fluidoterapia en el período perioperatorio se ha considerado como un factor importante para mejorar el suministro de oxígeno. Un enfoque no invasivo reciente para estimar los requerimientos de fluidos en el paciente anestesiado con línea arterial es la evaluación de la diferencia en la presión del pulso (dPP). El manejo intraoperatorio de fluidos por dPP es un enfoque de manejo de fluidos dirigido a objetivos para evitar tanto la hipervolemia como la hipovolemia. Sin embargo, varios factores clínicos pueden impedir las mediciones de dPP. Las manipulaciones quirúrgicas en procedimientos abdominales pueden interferir con la estabilidad hemodinámica debido a la obstrucción de la vena cava. Las consideraciones fisiológicas nos hacen plantear la hipótesis de que solo la presión intensa impide el flujo sanguíneo de la cava y, por lo tanto, la hemodinámica y la dPP. Por lo tanto, los investigadores quieren evaluar esos cambios después de la aplicación estandarizada de tres niveles de presión diferentes (2 N, 5 N, 10 N) en la vena cava.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mainz, Alemania, 55131
        • Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para procedimientos de cirugía hepática electiva (hemihepatectomía) que califican para línea arterial

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • insuficiencia cardíaca (NYHA 4, FE < 25 %)
  • coronario (CCS 4)
  • coagulopatía
  • síntomas de infección o sepsis
  • hipertermia maligna
  • porfiria
  • venas varicosas esofágicas
  • ausencia de ritmo sinusal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de dPP desde el inicio de la intervención a 2 minutos después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: Aplicación de presión durante 2 minutos
Aplicación de presión durante 2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lydia T. Strys, MD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
  • Investigador principal: Dorothea Closhen, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
  • Director de estudio: Gunther Pestel, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir