Vloeistofmanagementstudie om veranderingen in het intravasculaire volume te evalueren na het uitoefenen van verschillende drukniveaus op de cavia
22 april 2012 bijgewerkt door: Lydia T. Strys, Johannes Gutenberg University Mainz
Externe druk toegepast op de cavale ader en de effecten ervan op het verschil in polsdruk (dPP) en Pleth Variability Index (PVI)
Optimalisatie van vloeistoftherapie in de peri-operatieve periode wordt beschouwd als een belangrijke bijdrage aan het verbeteren van de zuurstoftoevoer.
Een recente, niet-invasieve benadering om de vloeistofbehoefte in te schatten bij de verdoofde patiënt met een arteriële lijn, is de beoordeling van het verschil in polsdruk (dPP).
Intraoperatief vochtbeheer door dPP is een doelgerichte vloeistofbeheerbenadering om zowel hypervolemie als hypovolemie te voorkomen.
Verschillende klinische factoren kunnen echter dPP-metingen belemmeren.
Chirurgische manipulaties bij abdominale procedures kunnen de hemodynamische stabiliteit verstoren als gevolg van obstructie van de cavale ader.
Fysiologische overwegingen doen ons veronderstellen dat alleen intense druk de cavale bloedstroom en dus de hemodynamica en dPP belemmert.
Daarom willen de onderzoekers die veranderingen beoordelen na gestandaardiseerde toepassing van drie verschillende drukniveaus (2 N, 5 N, 10 N) op de cavale ader.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor electieve leverchirurgie (hemihepatectomie) die in aanmerking komen voor een arteriële lijn
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- hartinsufficiëntie (NYHA 4, EF < 25%)
- coronair (CCS 4)
- coagulopathie
- symptomen van infectie of sepsis
- kwaadaardige hyperthermie
- porfyrie
- slokdarmspataderen
- afwezigheid van sinusritme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van dPP vanaf start interventie tot 2 minuten na start interventie
Tijdsspanne: Aanbrengen van druk gedurende 2 minuten
|
Aanbrengen van druk gedurende 2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lydia T. Strys, MD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Hoofdonderzoeker: Dorothea Closhen, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Studie directeur: Gunther Pestel, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 837.308.10(7317)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .