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Étude sur la gestion des fluides pour évaluer les modifications du volume intravasculaire après l'application de divers niveaux de pression sur la veine cave

22 avril 2012 mis à jour par: Lydia T. Strys, Johannes Gutenberg University Mainz

Pression externe appliquée sur la veine cave et ses effets sur la différence de pression pulsée (dPP) et l'indice de variabilité de Pleth (PVI)

L'optimisation de la fluidothérapie dans la période périopératoire a été considérée comme un contributeur majeur à l'amélioration de l'apport d'oxygène. Une approche récente et non invasive pour estimer les besoins en liquide chez le patient anesthésié avec une ligne artérielle est l'évaluation de la différence de pression pulsée (dPP). La gestion peropératoire des fluides par dPP est une approche de gestion des fluides ciblée pour éviter à la fois l'hypervolémie et l'hypovolémie. Cependant, plusieurs facteurs cliniques peuvent entraver les mesures de dPP. Les manipulations chirurgicales dans les procédures abdominales peuvent interférer avec la stabilité hémodynamique en raison de l'obstruction de la veine cave. Des considérations physiologiques nous font émettre l'hypothèse que seule une pression intense entrave le flux sanguin cave et donc l'hémodynamique et la dPP. Par conséquent, les chercheurs veulent évaluer ces changements après application standardisée de trois niveaux de pression différents (2 N, 5 N, 10 N) sur la veine cave.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour des procédures de chirurgie hépatique électives (hémihépatectomie) éligibles pour la ligne artérielle

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • insuffisance cardiaque (NYHA 4, FE < 25 %)
  • coronaire (CCS 4)
  • coagulopathie
  • symptômes d'infection ou de septicémie
  • hyperthermie maligne
  • porphyrie
  • varices oesophagiennes
  • absence de rythme sinusal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de dPP du début de l'intervention à 2 minutes après le début de l'intervention
Délai: Application de la pression pendant 2 minutes
Application de la pression pendant 2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lydia T. Strys, MD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
  • Chercheur principal: Dorothea Closhen, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
  • Directeur d'études: Gunther Pestel, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2011

Première publication (Estimation)

7 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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