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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01388998
Étude sur la gestion des fluides pour évaluer les modifications du volume intravasculaire après l'application de divers niveaux de pression sur la veine cave
22 avril 2012 mis à jour par: Lydia T. Strys, Johannes Gutenberg University Mainz
Pression externe appliquée sur la veine cave et ses effets sur la différence de pression pulsée (dPP) et l'indice de variabilité de Pleth (PVI)
L'optimisation de la fluidothérapie dans la période périopératoire a été considérée comme un contributeur majeur à l'amélioration de l'apport d'oxygène.
Une approche récente et non invasive pour estimer les besoins en liquide chez le patient anesthésié avec une ligne artérielle est l'évaluation de la différence de pression pulsée (dPP).
La gestion peropératoire des fluides par dPP est une approche de gestion des fluides ciblée pour éviter à la fois l'hypervolémie et l'hypovolémie.
Cependant, plusieurs facteurs cliniques peuvent entraver les mesures de dPP.
Les manipulations chirurgicales dans les procédures abdominales peuvent interférer avec la stabilité hémodynamique en raison de l'obstruction de la veine cave.
Des considérations physiologiques nous font émettre l'hypothèse que seule une pression intense entrave le flux sanguin cave et donc l'hémodynamique et la dPP.
Par conséquent, les chercheurs veulent évaluer ces changements après application standardisée de trois niveaux de pression différents (2 N, 5 N, 10 N) sur la veine cave.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mainz, Allemagne, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour des procédures de chirurgie hépatique électives (hémihépatectomie) éligibles pour la ligne artérielle
Critère d'exclusion:
- grossesse
- insuffisance cardiaque (NYHA 4, FE < 25 %)
- coronaire (CCS 4)
- coagulopathie
- symptômes d'infection ou de septicémie
- hyperthermie maligne
- porphyrie
- varices oesophagiennes
- absence de rythme sinusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de dPP du début de l'intervention à 2 minutes après le début de l'intervention
Délai: Application de la pression pendant 2 minutes
|
Application de la pression pendant 2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lydia T. Strys, MD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Chercheur principal: Dorothea Closhen, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
- Directeur d'études: Gunther Pestel, MD, PhD, Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Première publication (Estimation)
7 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 837.308.10(7317)
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