インターネットによる不安障害の治療 (NOVA II)
2013年3月4日 更新者：Per Carlbring, PhD、Umeå University
インターネットを利用した不安障害のオーダーメイド治療 - ランダム化比較試験 (NOVA II)
この研究の目的は、オーダーメイドのインターネット投与型cbtが臨床現場で不安障害の実行可能な治療法であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Östergötland
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Linköping、Östergötland、スウェーデン、581 83
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18年以上
- 少なくとも 1 つの不安症候群の基準を満たす
除外基準:
- 継続的な心理療法
- 自殺傾向がある
- 進行中のアルコール依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カスタマイズされたインターネット管理の CBT
行動: カスタマイズされたインターネット管理の CBT
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この介入には最大 6 ～ 10 個のテキストベースの自助モジュールが含まれており、そのうち 4 つのモジュール (最初の 3 つと最後のモジュール) が修正され、残りのモジュールは「診断電話インタビュー後に処方されます。」
これらのモジュールには、パニック障害、対人恐怖症、ストレス管理、自己主張トレーニング、集中力、リラクゼーションなどに関する内容が含まれています。
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アクティブコンパレータ：順番待ちリスト
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アクティブな待機リスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定期評価における臨床転帰のベースラインからの変化 - 転帰測定 (CORE-OM)
時間枠：治療前 2 週間 (ベースライン)、治療後 2 週間、治療後 12 か月
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不安やうつ症状を測定します。 時間枠間で予想される不安と抑うつ症状のベースラインからの変化。 |
治療前 2 週間 (ベースライン)、治療後 2 週間、治療後 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beck Anxiety Inventory (BAI) のベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間 (ベースライン)、治療後 2 週間、治療後 12 か月
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不安症状を測定します。 時間枠間で予想される不安症状のベースラインからの変化。 |
治療前 2 週間 (ベースライン)、治療後 2 週間、治療後 12 か月
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モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケール自己評価（MADRS-S）のベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間 (ベースライン)、治療後 2 週間、治療後 12 か月
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うつ症状を測定します。 タイムフレーム間で予想されるうつ病の症状のベースラインからの変化。 |
治療前 2 週間 (ベースライン)、治療後 2 週間、治療後 12 か月
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生活の質インベントリ (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間 (ベースライン)、治療後 2 週間、治療後 12 か月
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生活の質を測定します。 タイムフレーム間で予想される生活の質のベースラインからの変化。 |
治療前 2 週間 (ベースライン)、治療後 2 週間、治療後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Per Carlbring, Professor、Umeå University
- スタディチェア：Gerhard Andersson, Professor、Linkoeping University
- スタディチェア：Lise Bergman Nordgren, Ph D Student、Linkoeping University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nordgren LB, Hedman E, Etienne J, Bodin J, Kadowaki A, Eriksson S, Lindkvist E, Andersson G, Carlbring P. Effectiveness and cost-effectiveness of individually tailored Internet-delivered cognitive behavior therapy for anxiety disorders in a primary care population: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014 Aug;59:1-11. doi: 10.1016/j.brat.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Nordgren LB, Andersson G, Kadowaki A, Carlbring P. Tailored internet-administered treatment of anxiety disorders for primary care patients: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 Feb 9;13:16. doi: 10.1186/1745-6215-13-16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月4日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。