Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová léčba úzkostných poruch (NOVA II)

4. března 2013 aktualizováno: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Na míru šitá internetová léčba úzkostných poruch – Randomizovaná kontrolovaná studie (NOVA II)

Účelem této studie je zjistit, zda je na míru šitý internet spravovaný cbt proveditelnou léčbou úzkostných poruch v klinických podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 581 83
        • Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 18 let
  • splňují kritéria pro alespoň jeden úzkostný syndrom

Kritéria vyloučení:

  • pokračující psychologická léčba
  • sklon k sebevraždě
  • přetrvávající závislost na alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: na míru šitý internet spravovaný CBT
Behaviorální: CBT spravovaný internetem na míru
Behaviorální: CBT léčba na míru spravovaná internetem
Tato intervence obsahuje až 6-10 textových svépomocných modulů, ve kterých jsou 4 moduly fixní (první tři a poslední) a zbytek je „předepsán po diagnostickém telefonickém rozhovoru. Tyto moduly obsahují materiál o panické poruše, sociální fobii, zvládání stresu, nácviku asertivity, koncentraci a relaxaci.
Aktivní komparátor: pořadník
Behaviorální: Čekací listina
aktivní čekací listina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v klinickém výsledku při rutinním hodnocení – měření výsledku (CORE-OM)
Časové okno: Dva týdny před léčbou (základní stav), dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě

Měří příznaky úzkosti a deprese.

Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti a deprese očekávaná mezi časovými rámcemi.
Dva týdny před léčbou (základní stav), dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Dva týdny před léčbou (základní stav), dva týdny po léčbě, 12 měsíců po léčbě

Měří příznaky úzkosti.

Změna od výchozí hodnoty symptomů úzkosti očekávaná mezi časovými rámcemi.
Dva týdny před léčbou (základní stav), dva týdny po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Změna od základní hodnoty v Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)
Časové okno: Dva týdny před léčbou (základní stav), dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě

Měří příznaky deprese.

Očekávaná změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty mezi jednotlivými časovými obdobími.
Dva týdny před léčbou (základní stav), dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: Dva týdny před léčbou (základní stav), dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě

Měří kvalitu života.

Změna od výchozího stavu v kvalitě života očekávaná mezi časovými rámcemi.
Dva týdny před léčbou (základní stav), dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Per Carlbring, Professor, Umeå University
  • Studijní židle: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Studijní židle: Lise Bergman Nordgren, Ph D Student, Linkoeping University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PC-FAS-2008-1145

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit