Tratamiento administrado por Internet de los trastornos de ansiedad (NOVA II)
4 de marzo de 2013 actualizado por: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Tratamiento personalizado administrado por Internet de los trastornos de ansiedad: un ensayo controlado aleatorio (NOVA II)
El propósito de este estudio es determinar si la TCC administrada por Internet a medida es un tratamiento factible para los trastornos de ansiedad en entornos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia, 581 83
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- cumplir los criterios de al menos un síndrome de ansiedad
Criterio de exclusión:
- tratamiento psicológico continuo
- propenso al suicidio
- adicción continua al alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC personalizada administrada por Internet
Conductual: TCC administrada por Internet a medida
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Esta intervención contiene hasta 6-10 módulos de autoayuda basados en texto en los que se fijan 4 módulos (los tres primeros y el último) y el resto se “prescriben tras la entrevista telefónica diagnóstica”.
Estos módulos contienen material sobre trastorno de pánico, fobia social, manejo del estrés, entrenamiento en asertividad, concentración, relajación, entre otras cosas.
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Comparador activo: lista de espera
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lista de espera activa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el resultado clínico en la evaluación de rutina - Medida de resultado (CORE-OM)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento (línea de base), dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Mide la ansiedad y los síntomas depresivos. Cambio desde el inicio en la ansiedad y los síntomas depresivos esperados entre marcos de tiempo. |
Dos semanas antes del tratamiento (línea de base), dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento (línea de base), dos semanas después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Mide los síntomas de ansiedad. Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad esperados entre marcos de tiempo. |
Dos semanas antes del tratamiento (línea de base), dos semanas después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg, autocalificada (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento (línea de base), dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Mide los síntomas depresivos. Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos esperados entre marcos de tiempo. |
Dos semanas antes del tratamiento (línea de base), dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento (línea de base), dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Mide la calidad de vida. Cambio desde la línea de base en la calidad de vida esperada entre marcos de tiempo. |
Dos semanas antes del tratamiento (línea de base), dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Per Carlbring, Professor, Umeå University
- Silla de estudio: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Silla de estudio: Lise Bergman Nordgren, Ph D Student, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nordgren LB, Hedman E, Etienne J, Bodin J, Kadowaki A, Eriksson S, Lindkvist E, Andersson G, Carlbring P. Effectiveness and cost-effectiveness of individually tailored Internet-delivered cognitive behavior therapy for anxiety disorders in a primary care population: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014 Aug;59:1-11. doi: 10.1016/j.brat.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Nordgren LB, Andersson G, Kadowaki A, Carlbring P. Tailored internet-administered treatment of anxiety disorders for primary care patients: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 Feb 9;13:16. doi: 10.1186/1745-6215-13-16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PC-FAS-2008-1145
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .