Traitement administré par Internet des troubles anxieux (NOVA II)
4 mars 2013 mis à jour par: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Traitement personnalisé des troubles anxieux administré par Internet - Un essai contrôlé randomisé (NOVA II)
Le but de cette étude est de déterminer si la TCC personnalisée administrée par Internet est un traitement faisable pour les troubles anxieux en milieu clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède, 581 83
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- remplir les critères d'au moins un syndrome anxieux
Critère d'exclusion:
- suivi psychologique en cours
- suicidaire
- dépendance à l'alcool persistante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC sur mesure administrée par Internet
Comportemental : TCC sur mesure administrée par Internet
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Cette intervention contient jusqu'à 6 à 10 modules d'auto-assistance basés sur du texte dans lesquels 4 modules sont fixés (les trois premiers et le dernier) et les autres sont "prescrits à la suite de l'entretien téléphonique de diagnostic.
Ces modules contiennent du matériel sur le trouble panique, la phobie sociale, la gestion du stress, la formation à l'affirmation de soi, la concentration, la relaxation entre autres.
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Comparateur actif: liste d'attente
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liste d'attente active
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le résultat clinique dans l'évaluation de routine - Mesure du résultat (CORE-OM)
Délai: Deux semaines avant le traitement (ligne de base), deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
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Mesure l'anxiété et les symptômes dépressifs. Changement par rapport à la ligne de base des symptômes d'anxiété et de dépression attendus entre les périodes. |
Deux semaines avant le traitement (ligne de base), deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Deux semaines avant le traitement (ligne de base), deux semaines après le traitement, 12 mois après le traitement
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Mesure les symptômes d'anxiété. Changement par rapport au niveau de référence des symptômes d'anxiété attendus entre les périodes. |
Deux semaines avant le traitement (ligne de base), deux semaines après le traitement, 12 mois après le traitement
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg - auto-évaluée (MADRS-S)
Délai: Deux semaines avant le traitement (ligne de base), deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
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Mesure les symptômes dépressifs. Changement par rapport à la ligne de base des symptômes dépressifs attendus entre les périodes. |
Deux semaines avant le traitement (ligne de base), deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Deux semaines avant le traitement (ligne de base), deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
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Mesure la qualité de vie. Changement par rapport au niveau de référence de la qualité de vie attendue entre les périodes. |
Deux semaines avant le traitement (ligne de base), deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Per Carlbring, Professor, Umeå University
- Chaise d'étude: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Chaise d'étude: Lise Bergman Nordgren, Ph D Student, Linkoeping University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nordgren LB, Hedman E, Etienne J, Bodin J, Kadowaki A, Eriksson S, Lindkvist E, Andersson G, Carlbring P. Effectiveness and cost-effectiveness of individually tailored Internet-delivered cognitive behavior therapy for anxiety disorders in a primary care population: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014 Aug;59:1-11. doi: 10.1016/j.brat.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Nordgren LB, Andersson G, Kadowaki A, Carlbring P. Tailored internet-administered treatment of anxiety disorders for primary care patients: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 Feb 9;13:16. doi: 10.1186/1745-6215-13-16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Première publication (Estimation)
8 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PC-FAS-2008-1145
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