- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01390168
Internetadministrerad behandling av ångestsyndrom (NOVA II)
Skräddarsydd internetadministrerad behandling av ångestsyndrom – en randomiserad kontrollerad studie (NOVA II)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 581 83
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- uppfylla kriterierna för minst ett ångestsyndrom
Exklusions kriterier:
- pågående psykologisk behandling
- självmordsbenägen
- pågående alkoholberoende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: skräddarsydd internetadministrerad KBT
Beteende: skräddarsydd internetadministrerad KBT
|
Denna intervention innehåller upp till 6-10 textbaserade självhjälpsmoduler där 4 moduler är fasta (de tre första och de sista) och resten "förskrivs efter den diagnostiska telefonintervjun.
Dessa moduler innehåller material om bland annat panikångest, social fobi, stresshantering, självsäkerhetsträning, koncentration, avslappning.
|
Aktiv komparator: väntelista
|
aktiv väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i kliniskt resultat i rutinmässig utvärdering - resultatmått (CORE-OM)
Tidsram: Två veckor före behandling (baslinje), två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Mäter ångest och depressiva symtom. Förändring från baslinjen i förväntade ångest- och depressiva symtom mellan tidsramar. |
Två veckor före behandling (baslinje), två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Två veckor före behandling (baslinje), två veckor efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Mäter ångestsymtom. Förändring från baslinjen i förväntade ångestsymtom mellan tidsramar. |
Två veckor före behandling (baslinje), två veckor efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)
Tidsram: Två veckor före behandling (baslinje), två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Mäter depressiva symtom. Förändring från baslinjen i förväntade depressiva symtom mellan tidsramar. |
Två veckor före behandling (baslinje), två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: Två veckor före behandling (baslinje), två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Mäter livskvalitet. Förändring från baslinjen i förväntad livskvalitet mellan tidsramar. |
Två veckor före behandling (baslinje), två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Per Carlbring, Professor, Umeå University
- Studiestol: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Studiestol: Lise Bergman Nordgren, Ph D Student, Linkoeping University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nordgren LB, Hedman E, Etienne J, Bodin J, Kadowaki A, Eriksson S, Lindkvist E, Andersson G, Carlbring P. Effectiveness and cost-effectiveness of individually tailored Internet-delivered cognitive behavior therapy for anxiety disorders in a primary care population: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014 Aug;59:1-11. doi: 10.1016/j.brat.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Nordgren LB, Andersson G, Kadowaki A, Carlbring P. Tailored internet-administered treatment of anxiety disorders for primary care patients: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 Feb 9;13:16. doi: 10.1186/1745-6215-13-16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PC-FAS-2008-1145
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
Kliniska prövningar på Skräddarsydd internetadministrerad KBT-behandling
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuJusteringsstörningar
-
St. Olavs HospitalAvslutad