- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01390168
Internett-administrert behandling av angstlidelser (NOVA II)
Skreddersydd Internett-administrert behandling av angstlidelser – en randomisert kontrollert prøvelse (NOVA II)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 581 83
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- oppfylle kriteriene for minst ett angstsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- pågående psykologisk behandling
- utsatt for selvmord
- pågående alkoholavhengighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: skreddersydd internett-administrert CBT
Atferdsmessig: skreddersydd internett-administrert CBT
|
Denne intervensjonen inneholder opptil 6-10 tekstbaserte selvhjelpsmoduler der 4 moduler er faste (de tre første og de siste) og resten er "foreskrevet etter det diagnostiske telefonintervjuet.
Disse modulene inneholder blant annet materiale om panikklidelse, sosial fobi, stressmestring, selvsikkerhetstrening, konsentrasjon, avspenning.
|
|
Aktiv komparator: venteliste
|
aktiv venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Clinical Outcome in Rutine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM)
Tidsramme: To uker før behandling (baseline), to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Måler angst og depressive symptomer. Endring fra baseline i angst og depressive symptomer forventet mellom tidsrammer. |
To uker før behandling (baseline), to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: To uker før behandling (baseline), to uker etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Måler angstsymptomer. Endring fra baseline i angstsymptomer forventet mellom tidsrammer. |
To uker før behandling (baseline), to uker etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
|
Endring fra baseline i Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)
Tidsramme: To uker før behandling (baseline), to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Måler depressive symptomer. Endring fra baseline i depressive symptomer forventet mellom tidsrammer. |
To uker før behandling (baseline), to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
|
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: To uker før behandling (baseline), to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Måler livskvalitet. Endring fra baseline i forventet livskvalitet mellom tidsrammer. |
To uker før behandling (baseline), to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Per Carlbring, Professor, Umeå University
- Studiestol: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Studiestol: Lise Bergman Nordgren, Ph D Student, Linkoeping University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nordgren LB, Hedman E, Etienne J, Bodin J, Kadowaki A, Eriksson S, Lindkvist E, Andersson G, Carlbring P. Effectiveness and cost-effectiveness of individually tailored Internet-delivered cognitive behavior therapy for anxiety disorders in a primary care population: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014 Aug;59:1-11. doi: 10.1016/j.brat.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Nordgren LB, Andersson G, Kadowaki A, Carlbring P. Tailored internet-administered treatment of anxiety disorders for primary care patients: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 Feb 9;13:16. doi: 10.1186/1745-6215-13-16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PC-FAS-2008-1145
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .