Door internet beheerde behandeling van angststoornissen (NOVA II)
4 maart 2013 bijgewerkt door: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Op maat gemaakte door internet beheerde behandeling van angststoornissen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (NOVA II)
Het doel van deze studie is om te bepalen of op maat gemaakte cgt via internet een haalbare behandeling is voor angststoornissen in klinische settings.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Zweden, 581 83
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- voldoen aan de criteria voor ten minste één angstsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- voortdurende psychologische behandeling
- suïcidaal vatbaar
- aanhoudende alcoholverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: op maat gemaakte internetbeheerde CBT
Gedrag: op maat gemaakte, door internet beheerde CBT
|
Deze interventie bevat tot 6-10 op tekst gebaseerde zelfhulpmodules waarin 4 modules vastliggen (de eerste drie en de laatste) en de rest wordt "voorgeschreven na het diagnostisch telefonisch interview.
Deze modules bevatten onder andere materiaal over paniekstoornis, sociale fobie, stressmanagement, assertiviteitstraining, concentratie en ontspanning.
|
|
Actieve vergelijker: wachtlijst
|
actieve wachtlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in klinische uitkomst in routine-evaluatie - uitkomstmaat (CORE-OM)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling (baseline), twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Meet angst- en depressiesymptomen. Verandering ten opzichte van baseline in angst- en depressiesymptomen verwacht tussen tijdsbestekken. |
Twee weken voor de behandeling (baseline), twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling (baseline), twee weken na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Meet angstsymptomen. Verandering ten opzichte van baseline in verwachte angstsymptomen tussen tijdsbestekken. |
Twee weken voor de behandeling (baseline), twee weken na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling (baseline), twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Meet depressieve symptomen. Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen verwacht tussen tijdsbestekken. |
Twee weken voor de behandeling (baseline), twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Quality of Life Inventory (QOLI)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling (baseline), twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Meet kwaliteit van leven. Verandering ten opzichte van baseline in verwachte kwaliteit van leven tussen tijdsbestekken. |
Twee weken voor de behandeling (baseline), twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Per Carlbring, Professor, Umeå University
- Studie stoel: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Studie stoel: Lise Bergman Nordgren, Ph D Student, Linkoeping University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nordgren LB, Hedman E, Etienne J, Bodin J, Kadowaki A, Eriksson S, Lindkvist E, Andersson G, Carlbring P. Effectiveness and cost-effectiveness of individually tailored Internet-delivered cognitive behavior therapy for anxiety disorders in a primary care population: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014 Aug;59:1-11. doi: 10.1016/j.brat.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Nordgren LB, Andersson G, Kadowaki A, Carlbring P. Tailored internet-administered treatment of anxiety disorders for primary care patients: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 Feb 9;13:16. doi: 10.1186/1745-6215-13-16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PC-FAS-2008-1145
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .