A szorongásos zavarok interneten keresztüli kezelése (NOVA II)
2013. március 4. frissítette: Per Carlbring, PhD, Umeå University
A szorongásos betegségek személyre szabott, interneten felügyelt kezelése – Randomizált, kontrollált vizsgálat (NOVA II)
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a személyre szabott, interneten kezelt cbt megvalósítható-e a szorongásos rendellenességek klinikai kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Svédország, 581 83
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- teljesíti legalább egy szorongásos szindróma kritériumait
Kizárási kritériumok:
- folyamatos pszichológiai kezelés
- öngyilkosságra hajlamos
- folyamatos alkoholfüggőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: személyre szabott, interneten felügyelt CBT
Viselkedés: személyre szabott, interneten felügyelt CBT
|
Ez a beavatkozás legfeljebb 6-10 szöveges önsegítő modult tartalmaz, amelyekben 4 modul rögzített (az első három és az utolsó), a többi pedig "a diagnosztikai telefonos interjút követően kerül felírásra.
Ezek a modulok többek között pánikbetegségről, szociális fóbiáról, stresszkezelésről, asszertivitás tréningről, koncentrációról, relaxációról tartalmaznak anyagokat.
|
|
Aktív összehasonlító: várólistára
|
aktív várólista
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Klinikai eredmény a rutin értékelésben – Eredménymérő (CORE-OM)
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt (alapvonal), két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
Méri a szorongásos és depressziós tüneteket. A szorongásos és depressziós tünetekben az alapvonalhoz képest várható változás az időkeretek között. |
Két héttel a kezelés előtt (alapvonal), két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Beck Anxiety Inventory (BAI) alapvonalához képest
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt (alapvonal), két héttel a kezelés után, 12 hónappal a kezelés után
|
Méri a szorongásos tüneteket. A szorongásos tünetekben várható változás az alapvonalhoz képest az időkeretek között. |
Két héttel a kezelés előtt (alapvonal), két héttel a kezelés után, 12 hónappal a kezelés után
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Montgomery Åsberg depresszió-besorolási skála önértékelésében (MADRS-S)
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt (alapvonal), két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
Méri a depressziós tüneteket. A depressziós tünetek kiindulási értékéhez képest az időkeretek között várható változás. |
Két héttel a kezelés előtt (alapvonal), két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-leltárban (QOLI)
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt (alapvonal), két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
Az életminőséget méri. Az időkeretek között várható változás az életminőségben az alapvonalhoz képest. |
Két héttel a kezelés előtt (alapvonal), két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Per Carlbring, Professor, Umeå University
- Tanulmányi szék: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Tanulmányi szék: Lise Bergman Nordgren, Ph D Student, Linkoeping University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nordgren LB, Hedman E, Etienne J, Bodin J, Kadowaki A, Eriksson S, Lindkvist E, Andersson G, Carlbring P. Effectiveness and cost-effectiveness of individually tailored Internet-delivered cognitive behavior therapy for anxiety disorders in a primary care population: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014 Aug;59:1-11. doi: 10.1016/j.brat.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Nordgren LB, Andersson G, Kadowaki A, Carlbring P. Tailored internet-administered treatment of anxiety disorders for primary care patients: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 Feb 9;13:16. doi: 10.1186/1745-6215-13-16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PC-FAS-2008-1145
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .