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Internetgesteuerte Behandlung von Angststörungen (NOVA II)

4. März 2013 aktualisiert von: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Maßgeschneiderte internetgesteuerte Behandlung von Angststörungen – eine randomisierte kontrollierte Studie (NOVA II)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine maßgeschneiderte, über das Internet verabreichte kognitive Verhaltenstherapie eine praktikable Behandlung von Angststörungen im klinischen Umfeld darstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Schweden, 581 83
        • Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre
  • die Kriterien für mindestens ein Angstsyndrom erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • laufende psychologische Behandlung
  • suizidgefährdet
  • anhaltende Alkoholsucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: maßgeschneiderte internetgesteuerte CBT
Verhalten: Maßgeschneiderte internetgesteuerte CBT
Verhalten: Maßgeschneiderte internetgesteuerte CBT-Behandlung
Diese Intervention umfasst bis zu 6-10 textbasierte Selbsthilfemodule, von denen 4 Module festgelegt sind (die ersten drei und das letzte) und der Rest „im Anschluss an das diagnostische Telefoninterview verschrieben“ wird. Diese Module enthalten unter anderem Material zu Panikstörung, sozialer Phobie, Stressbewältigung, Durchsetzungsvermögenstraining, Konzentration und Entspannung.
Aktiver Komparator: Warteliste
Verhalten: Warteliste
aktive Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des klinischen Ergebnisses in der Routinebewertung gegenüber dem Ausgangswert – Ergebnismaß (CORE-OM)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung (Grundlinie), zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung

Misst Angstzustände und depressive Symptome.

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Angstzuständen und depressiven Symptomen, die zwischen den Zeitrahmen erwartet werden.
Zwei Wochen vor der Behandlung (Grundlinie), zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck Anxiety Inventory (BAI)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung (Grundlinie), zwei Wochen nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung

Misst Angstsymptome.

Zwischen den Zeiträumen erwartete Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert.
Zwei Wochen vor der Behandlung (Grundlinie), zwei Wochen nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der selbstbewerteten Montgomery-Åsberg-Depressionsskala (MADRS-S)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung (Grundlinie), zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung

Misst depressive Symptome.

Zwischen den Zeiträumen erwartete Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert.
Zwei Wochen vor der Behandlung (Grundlinie), zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung (Grundlinie), zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung

Misst die Lebensqualität.

Erwartete Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Zeitrahmen.
Zwei Wochen vor der Behandlung (Grundlinie), zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Ermittler

  • Studienleiter: Per Carlbring, Professor, Umeå University
  • Studienstuhl: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Studienstuhl: Lise Bergman Nordgren, Ph D Student, Linkoeping University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PC-FAS-2008-1145

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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