Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzane przez Internet leczenie zaburzeń lękowych (NOVA II)

4 marca 2013 zaktualizowane przez: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Dostosowane, administrowane przez Internet leczenie zaburzeń lękowych — randomizowana, kontrolowana próba (NOVA II)

Celem tego badania jest ustalenie, czy dostosowane CBT administrowane przez Internet jest wykonalnym sposobem leczenia zaburzeń lękowych w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja, 581 83
        • Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • spełniają kryteria co najmniej jednego zespołu lękowego

Kryteria wyłączenia:

  • stałą terapię psychologiczną
  • skłonny do samobójstwa
  • ciągłe uzależnienie od alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dostosowane do potrzeb administrowane przez Internet CBT
Behawioralna: dostosowana CBT administrowana przez Internet
Behawioralne: Dostosowana, administrowana przez Internet terapia CBT
Ta interwencja zawiera do 6-10 tekstowych modułów samopomocy, w których 4 moduły są ustalone (pierwsze trzy i ostatni), a pozostałe są „przepisane po telefonicznym wywiadzie diagnostycznym. Moduły te zawierają między innymi materiały dotyczące lęku napadowego, fobii społecznej, radzenia sobie ze stresem, treningu asertywności, koncentracji, relaksacji.
Aktywny komparator: lista oczekujących
Behawioralne: Lista oczekujących
aktywna lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie wyniku klinicznego w ocenie rutynowej — pomiar wyniku (CORE-OM)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem (poziom wyjściowy), dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu

Mierzy objawy lęku i depresji.

Oczekiwana zmiana objawów lękowych i depresyjnych w stosunku do wartości wyjściowych między przedziałami czasowymi.
Dwa tygodnie przed leczeniem (poziom wyjściowy), dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem (poziom wyjściowy), dwa tygodnie po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu

Mierzy objawy lęku.

Oczekiwana zmiana objawów lękowych w porównaniu z wartością wyjściową między przedziałami czasowymi.
Dwa tygodnie przed leczeniem (poziom wyjściowy), dwa tygodnie po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery'ego Åsberga (MADRS-S)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem (poziom wyjściowy), dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu

Mierzy objawy depresyjne.

Oczekiwana zmiana objawów depresyjnych w porównaniu z wartością wyjściową między przedziałami czasowymi.
Dwa tygodnie przed leczeniem (poziom wyjściowy), dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem (poziom wyjściowy), dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu

Mierzy jakość życia.

Oczekiwana zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową między przedziałami czasowymi.
Dwa tygodnie przed leczeniem (poziom wyjściowy), dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Per Carlbring, Professor, Umeå University
  • Krzesło do nauki: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Krzesło do nauki: Lise Bergman Nordgren, Ph D Student, Linkoeping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PC-FAS-2008-1145

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostosowana, administrowana przez Internet terapia CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj