Internetin hallinnoima ahdistuneisuushäiriöiden hoito (NOVA II)
maanantai 4. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Räätälöity Internetin hallinnoima ahdistuneisuushäiriöiden hoito – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (NOVA II)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko räätälöity internetin kautta annettava cbt toteuttamiskelpoinen hoito ahdistuneisuushäiriöille kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 581 83
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta
- täyttää vähintään yhden ahdistuneisuusoireyhtymän kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva psykologinen hoito
- itsemurhaaltis
- jatkuva alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: räätälöity Internetin kautta hallinnoitu CBT
Käyttäytyminen: räätälöity Internetin hallinnoima CBT
|
Tämä interventio sisältää jopa 6-10 tekstipohjaista itseapumoduulia, joista 4 moduulia on kiinteä (kolme ensimmäistä ja viimeinen) ja loput "määrätään diagnostisen puhelinhaastattelun jälkeen.
Nämä moduulit sisältävät materiaalia mm. paniikkihäiriöstä, sosiaalisesta fobiasta, stressinhallinnasta, itsevarmuuden harjoittelusta, keskittymisestä, rentoutumisesta.
|
|
Active Comparator: jonotuslista
|
aktiivinen jonotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta rutiiniarvioinnin kliinisissä tuloksissa – tulosmittaus (CORE-OM)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa (perustaso), kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mittaa ahdistusta ja masennusoireita. Ahdistus- ja masennusoireiden odotettu muutos lähtötasosta aikajaksojen välillä. |
Kaksi viikkoa ennen hoitoa (perustaso), kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Beck Anxiety Inventoryssa (BAI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa (perustaso), kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mittaa ahdistuneisuuden oireita. Ahdistusoireiden odotettu muutos lähtötasosta aikajaksojen välillä. |
Kaksi viikkoa ennen hoitoa (perustaso), kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos perustasosta Montgomery Åsbergin masennusluokituksen asteikossa, itsearvioitu (MADRS-S)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa (perustaso), kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mittaa masennusoireita. Odotettu muutos masennusoireiden lähtötasosta aikajaksojen välillä. |
Kaksi viikkoa ennen hoitoa (perustaso), kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatuinventaariossa (QOLI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa (perustaso), kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mittaa elämänlaatua. Odotettu muutos elämänlaadussa lähtötasosta aikajaksojen välillä. |
Kaksi viikkoa ennen hoitoa (perustaso), kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Per Carlbring, Professor, Umeå University
- Opintojen puheenjohtaja: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Opintojen puheenjohtaja: Lise Bergman Nordgren, Ph D Student, Linkoeping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nordgren LB, Hedman E, Etienne J, Bodin J, Kadowaki A, Eriksson S, Lindkvist E, Andersson G, Carlbring P. Effectiveness and cost-effectiveness of individually tailored Internet-delivered cognitive behavior therapy for anxiety disorders in a primary care population: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014 Aug;59:1-11. doi: 10.1016/j.brat.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Nordgren LB, Andersson G, Kadowaki A, Carlbring P. Tailored internet-administered treatment of anxiety disorders for primary care patients: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 Feb 9;13:16. doi: 10.1186/1745-6215-13-16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PC-FAS-2008-1145
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .