Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение тревожных расстройств через Интернет (NOVA II)

4 марта 2013 г. обновлено: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Индивидуальное лечение тревожных расстройств через Интернет - рандомизированное контролируемое исследование (NOVA II)

Цель этого исследования - определить, является ли адаптированная КПТ, управляемая через Интернет, подходящим методом лечения тревожных расстройств в клинических условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Швеция, 581 83
        • Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • соответствовать критериям как минимум одного тревожного синдрома

Критерий исключения:

  • постоянное психологическое лечение
  • склонен к суициду
  • постоянная алкогольная зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: специализированная CBT, администрируемая через Интернет
Поведенческие: специализированная КПТ, администрируемая через Интернет.
Поведенческий: Индивидуальное КПТ-лечение через Интернет
Это вмешательство содержит до 6-10 текстовых модулей самопомощи, в которых закрепляются 4 модуля (первые три и последний), а остальные «прописываются по итогам диагностического телефонного интервью. Эти модули содержат материалы о паническом расстройстве, социальной фобии, управлении стрессом, тренировке уверенности в себе, концентрации, релаксации, среди прочего.
Активный компаратор: лист ожидания
Поведенческий: Список ожидания
активный список ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клинического исхода по сравнению с исходным уровнем в рутинной оценке — критерий исхода (CORE-OM)
Временное ограничение: Две недели до лечения (исходный уровень), две недели после лечения и 12 месяцев после лечения.

Измеряет симптомы тревоги и депрессии.

Ожидаемое изменение по сравнению с исходным уровнем тревожных и депрессивных симптомов между временными рамками.
Две недели до лечения (исходный уровень), две недели после лечения и 12 месяцев после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: Две недели до лечения (исходный уровень), две недели после лечения, 12 месяцев после лечения

Измеряет симптомы тревоги.

Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги, ожидаемое между временными рамками.
Две недели до лечения (исходный уровень), две недели после лечения, 12 месяцев после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга — самооценка (MADRS-S)
Временное ограничение: Две недели до лечения (исходный уровень), две недели после лечения и 12 месяцев после лечения.

Измеряет депрессивные симптомы.

Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем ожидается между временными рамками.
Две недели до лечения (исходный уровень), две недели после лечения и 12 месяцев после лечения.
Изменение показателя качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения (исходный уровень), две недели после лечения и 12 месяцев после лечения.

Измеряет качество жизни.

Ожидаемое изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем между временными рамками.
Две недели до лечения (исходный уровень), две недели после лечения и 12 месяцев после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Per Carlbring, Professor, Umeå University
  • Учебный стул: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Учебный стул: Lise Bergman Nordgren, Ph D Student, Linkoeping University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PC-FAS-2008-1145

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться