- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01390168
Internet-administreret behandling af angstlidelser (NOVA II)
Skræddersyet internetadministreret behandling af angstlidelser - et randomiseret kontrolleret forsøg (NOVA II)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 581 83
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- opfylder kriterierne for mindst ét angstsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- løbende psykologisk behandling
- selvmordstilbøjelig
- vedvarende alkoholafhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: skræddersyet internetadministreret CBT
Adfærdsmæssig: skræddersyet internetadministreret CBT
|
Denne intervention indeholder op til 6-10 tekstbaserede selvhjælpsmoduler, hvor 4 moduler er faste (de tre første og de sidste), og resten er "ordineret efter det diagnostiske telefoninterview.
Disse moduler indeholder blandt andet materiale om panikangst, social fobi, stresshåndtering, assertivitetstræning, koncentration, afspænding.
|
|
Aktiv komparator: venteliste
|
aktiv venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Clinical Outcome i Rutine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM)
Tidsramme: To uger før behandling (baseline), to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Måler angst og depressive symptomer. Ændring fra baseline i angst og depressive symptomer forventet mellem tidsrammer. |
To uger før behandling (baseline), to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: To uger før behandling (baseline), to uger efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Måler angstsymptomer. Ændring fra baseline i forventet angstsymptomer mellem tidsrammer. |
To uger før behandling (baseline), to uger efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
|
Ændring fra baseline i Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)
Tidsramme: To uger før behandling (baseline), to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Måler depressive symptomer. Ændring fra baseline i forventede depressive symptomer mellem tidsrammer. |
To uger før behandling (baseline), to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: To uger før behandling (baseline), to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Måler livskvalitet. Ændring fra baseline i forventet livskvalitet mellem tidsrammer. |
To uger før behandling (baseline), to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Per Carlbring, Professor, Umeå University
- Studiestol: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Studiestol: Lise Bergman Nordgren, Ph D Student, Linkoeping University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nordgren LB, Hedman E, Etienne J, Bodin J, Kadowaki A, Eriksson S, Lindkvist E, Andersson G, Carlbring P. Effectiveness and cost-effectiveness of individually tailored Internet-delivered cognitive behavior therapy for anxiety disorders in a primary care population: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014 Aug;59:1-11. doi: 10.1016/j.brat.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Nordgren LB, Andersson G, Kadowaki A, Carlbring P. Tailored internet-administered treatment of anxiety disorders for primary care patients: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 Feb 9;13:16. doi: 10.1186/1745-6215-13-16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PC-FAS-2008-1145
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Skræddersyet internet-administreret CBT-behandling
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, San Francisco; Iowa State University; Drexel University og andre samarbejdspartnereAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)Radiation Therapy Oncology GroupAfsluttetCervikal Adenocarcinom | Cervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom, ikke andet specificeret | Stadie IIA Livmoderhalskræft AJCC v7 | Stadie IIB Livmoderhalskræft AJCC v6 og v7 | Stadie III livmoderhalskræft AJCC v6 og v7 | Stadie IB Livmoderhalskræft AJCC v6 og v7Forenede Stater, Canada
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringCervikal Adenocarcinom | Cervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom | Stadie IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Forenede Stater