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Trattamento dei disturbi d'ansia amministrato da Internet (NOVA II)

4 marzo 2013 aggiornato da: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Trattamento su misura dei disturbi d'ansia amministrato via Internet - Uno studio controllato randomizzato (NOVA II)

Lo scopo di questo studio è determinare se la CBT somministrata su Internet su misura sia un trattamento fattibile per i disturbi d'ansia in ambito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svezia, 581 83
        • Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 18 anni
  • soddisfano i criteri per almeno una sindrome d'ansia

Criteri di esclusione:

  • trattamento psicologico in corso
  • incline al suicidio
  • continua dipendenza da alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT su misura gestita da Internet
Comportamentale: CBT su misura gestita da Internet
Comportamentale: Trattamento CBT su misura amministrato via Internet
Questo intervento contiene fino a 6-10 moduli di autoaiuto testuali in cui sono fissati 4 moduli (i primi tre e l'ultimo) e il resto viene "prescritto a seguito del colloquio telefonico diagnostico. Questi moduli contengono materiale su disturbo di panico, fobia sociale, gestione dello stress, formazione sull'assertività, concentrazione, rilassamento tra le altre cose.
Comparatore attivo: lista d'attesa
Comportamentale: Lista d'attesa
lista d'attesa attiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'esito clinico nella valutazione di routine - Misura dell'esito (CORE-OM)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento (basale), due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento

Misura i sintomi di ansia e depressione.

Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia e depressione attesi tra i periodi di tempo.
Due settimane prima del trattamento (basale), due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento (basale), due settimane dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento

Misura i sintomi dell'ansia.

Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia previsti tra i periodi di tempo.
Due settimane prima del trattamento (basale), due settimane dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale nella Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento (basale), due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento

Misura i sintomi depressivi.

Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi previsti tra i tempi.
Due settimane prima del trattamento (basale), due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento (basale), due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento

Misura la qualità della vita.

Variazione rispetto al basale della qualità della vita prevista tra i periodi di tempo.
Due settimane prima del trattamento (basale), due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Per Carlbring, Professor, Umeå University
  • Cattedra di studio: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Cattedra di studio: Lise Bergman Nordgren, Ph D Student, Linkoeping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PC-FAS-2008-1145

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento CBT su misura amministrato via Internet

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