女性の腎盂腎炎に対する短期抗生物質の有効性と安全性に関する研究
18 歳から 65 歳までの女性を対象とした急性の合併症のない腎盂腎炎の 7 日間の短期抗生物質の有効性と安全性に関する研究では、1 日目にセフトリアキソンを静脈内投与し、2 日目にセフィキシムを投与し、2 日目から 7 日目まで
尿路コミュニティ感染症は、非常に頻繁に相談および処方される理由の 1 つです。 尿路は、呼吸器系に続く細菌群集感染の 2 番目の部位です。 合併症のない急性腎盂腎炎の管理は、2008 年にフランス安全衛生製品庁 (AFSSAPS) の過去の勧告で簡単に体系化されました。 治療は、抗生物質の 2 つの主要なファミリー、7 日間の治療のフルオロキノロンと 10 ～ 14 日間の治療の第 3 世代セファロスポリンに基づいています。
経口セフィキシムによってリレーされるセフトリアキソンの静脈内投与による短期間の治療の実践は、患者の治療を簡素化し、フルオロキノロンの使用を減らし、フルオロキノロン耐性の出現との相関関係をおそらく減少させ、最終的には患者の治療費を削減します。合併症のない急性腎盂腎炎。
調査の概要
詳細な説明
患者は、クレルモンフェラン市の救急成人部門での相談日に、調査員または共同調査員によって含まれます。
合併症のない急性腎盂腎炎の診断は、臨床、検査、および画像診断の基準に基づいて救急部門で確立されます。
このコンサルテーションでは、臨床、生物学、および放射線学的データが収集されます。
- 臨床データ：側腹部痛、発熱、排尿症状、
- 生物学的データ: 尿ディップスティック (BU No. 1)、細胞細菌学的尿 (ECBU No. 1)、血液予防 (血球数、クレアチニン、CRP)
- 画像: 腎臓と膀胱の超音波。 救急部門での次の診察中に、それぞれ治療の 3 日目 (J3) と 9 日目 (J9) に、尿検査 (尿検査器 [BU No. 2 と No. 3]) と細胞細菌学的尿 [ECBU No. 2 とNo.3】が実現します。 患者の臨床的および生物学的管理は、生物学的結果と一元化されたリアルタイムの臨床データのより良い比較可能性を確保するために、同じ部門によって実行されます。
患者のフォローアップは 37 日目に電話で終了し (J37)、9 日目から 37 日目の間に臨床的再発率および/または生物学的発生率が発生します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの女性
- 合併症のない急性腎盂腎炎の診断
- 患者は、フランスの国民健康保険および年金制度に加入する義務があります。
- 同意書を読み、理解し、署名した患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 男性
- 複雑な腎盂腎炎を定義するこれらの危険因子の 1 つ:
泌尿器腎疾患の病歴 腎症 閉塞性尿路疾患 膀胱尿管逆流 尿中残留物 > 100mL 尿瘻 カテーテル小胞および尿道 腎移植 免疫不全 糖尿病
- 再発性腎盂腎炎
- ベータラクタムまたはセファロスポリンのアレルギー
- -抗生物質薬に対する過敏反応の病歴
- 終末期ケアの患者
- 認知機能のトラブル
- 患者が司法上または行政上の自由を奪う
- 別の治験に参加している患者
- トライアルへの参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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9日目の微生物学的治癒
時間枠：9日目
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9日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3日目での微生物学的治癒
時間枠：3日目に
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3日目に
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治療後9日目から37日目までの1ヶ月間の急性腎盂腎炎の再発回数
時間枠：9日目から37日目まで
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9日目から37日目まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thierry MATHEVON、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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