Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af korttidsantibiotikum til pyelonefritis hos kvinder

31. juli 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af korttidsantibiotika i syv dage med ceftriaxon intravenøst ​​den første dag, derefter cefixim den anden dag indtil den syvende dag af akut ukompliceret pyelonefritis hos kvinder mellem 18 og 65 år gamle

Urinvejsinfektioner er en af ​​de meget hyppige årsager til konsultation og recept. Urinvejene repræsenterer det andet sted for bakteriel samfundsinfektion efter åndedrætssystemet. Håndteringen af ​​den akutte ukomplicerede pyelonefritis blev simpelthen kodificeret i tidligere anbefalinger fra det franske agentur for sikkerheds- og sundhedsprodukter (AFSSAPS) i 2008. Behandlingen er baseret på to hovedfamilier af antibiotika, fluorquinoloner med 7 dages behandling og 3. generations cephalosporiner med 10 til 14 dages behandling.

Udøvelsen af ​​en kort behandling med ceftriaxon intravenøst ​​overført af cefixim oralt giver en forenklet behandling for patienter, en reduceret brug af fluorquinoloner og et sandsynligt fald i korrelation med fremkomsten af ​​fluoroquinolonresistens, og endelig et fald i omkostningerne ved behandling af akut ukompliceret pyelonefritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive inkluderet af efterforskere eller medforskere, dagen for konsultation i den akutte voksenafdeling i Clermont-Ferrand by.

Diagnosen akut ukompliceret pyelonefritis stilles i akutmodtagelsen ud fra de kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske kriterier.

Kliniske, biologiske og radiologiske data vil blive indsamlet under denne konsultation:

  • Kliniske data: flankesmerter, feber, urinvejssymptomer,
  • Biologiske data: urinpinde (BU nr. 1), cytobakteriologisk urin (ECBU nr. 1), blodprøver (blodtal, kreatinin, CRP)
  • Billedsprog: nyre- og blære-ultralyd. Ved de næste konsultationer i akutmodtagelsen, henholdsvis på dag 3 (J3) af behandlingen og på dag 9 (J9), urinprøver (urinpinde [BU nr. 2 og nr. 3] og cytobakteriologisk urin [ECBU nr. 2 og nr. 3]). nr. 3] vil blive realiseret. Den kliniske og biologiske behandling af patienten vil blive udført af samme afdeling for at sikre en bedre sammenlignelighed af biologiske resultater og en centraliseret real-time kliniske data.

Patientopfølgningen afsluttes med et telefonopkald på dag 37 (J37), og frekvensen af ​​kliniske tilbagefald og/eller biologiske forekom mellem dag 9 og dag 37.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 65 år
  • Diagnose af akut ukompliceret pyelonefritis
  • Patient forpligtet til at deltage i det franske nationale sundheds- og pensionssystem.
  • Patient, der har læst, forstået og underskrevet samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide
  • Mænd
  • En af disse risikofaktorer, der definerer en kompliceret pyelonefritis:

Sygehistorie med uro-nefrologisk problem Nefropati Obstruktiv uropati Vesikoureteral refluks Post miktinal rest > 100mL Urinfistel Kateter vesikel og urinrør Nyretransplantation Immundefekt Diabetes

  • Tilbagevendende pyelonefritis
  • Allergi over for betalactam eller cephalosporin
  • Anamnese med overfølsomhedsreaktioner over for antibiotika
  • Patient i terminal pleje
  • Besvær med kognitiv funktion
  • Patient berøver den retlige eller administrative frihed
  • Patient, der deltager i et andet forsøg
  • Afvisning af at deltage i retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrobiologisk kur på 9. dag
Tidsramme: på den 9. dag
på den 9. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrobiologisk kur på 3. dag
Tidsramme: på den 3. dag
på den 3. dag
Antal tilbagefald af akut pyelonefrit i løbet af måneden efter behandlingen mellem den 9. og den 37. dag
Tidsramme: mellem den 9. og den 37. dag
mellem den 9. og den 37. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry MATHEVON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2011

Først opslået (Anslået)

11. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0098
  • 2010-023697-39 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner