여성 신우신염에 대한 단기 항생제의 효능 및 안전성 연구
18세에서 65세 사이의 여성에서 급성 단순 신우신염의 7일 동안 세프트리악손 정맥주사 첫날, 세픽심 둘째 날부터 7일까지의 단기 항생제의 효능 및 안전성 연구
요로지역사회 감염은 매우 빈번한 원인 상담 및 처방 중 하나입니다. 요로는 호흡기 다음으로 세균 공동체 감염의 두 번째 부위를 나타냅니다. 합병증이 없는 급성 신우신염의 관리는 2008년 프랑스 건강 제품 안전청(AFSSAPS)의 과거 권장 사항에 간단하게 성문화되었습니다. 치료는 7일 치료의 플루오로퀴놀론과 10~14일 치료의 3세대 세팔로스포린의 두 가지 주요 항생제 계열을 기반으로 합니다.
cefixime에 의해 경구 중계되는 ceftriaxone 정맥내 단기 치료는 환자를 위한 단순화된 치료, fluoroquinolone의 사용 감소 및 fluoroquinolone 내성 출현과의 상관 관계의 가능한 감소를 제공하며, 마지막으로 다음과 같은 치료 비용의 감소를 제공합니다. 복잡하지 않은 급성 신우신염.
연구 개요
상세 설명
환자는 Clermont-Ferrand시의 응급 성인 부서에서 상담 당일 조사관 또는 공동 조사관에 의해 포함됩니다.
합병증이 없는 급성 신우신염의 진단은 응급실에서 임상, 실험실 및 영상 기준에 따라 확립됩니다.
이 상담 중에 임상, 생물학적 및 방사선학적 데이터가 수집됩니다.
- 임상 데이터: 옆구리 통증, 발열, 배뇨 증상,
- 생물학적 데이터: 소변 계량봉(BU No. 1), 세포세균학적 비뇨기(ECBU No. 1), 혈액 검사(혈액 수, 크레아티닌, CRP)
- 이미지: 신장 및 방광 초음파. 치료 3일차(J3)와 9일차(J9)에 각각 응급실에서 상담하는 동안 소변 검사(요로 딥스틱[BU No. 2 및 No. 3] 및 세포세균학적 비뇨기[ECBU No. 2 및 3]이 실현됩니다. 환자의 임상 및 생물학적 관리는 생물학적 결과의 더 나은 비교 가능성과 중앙 집중식 실시간 임상 데이터를 보장하기 위해 동일한 부서에서 수행됩니다.
환자 후속 조치는 37일(J37)에 전화 통화로 종료되며 임상적 재발 및/또는 생물학적 발생률은 9일과 37일 사이에 발생했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성
- 급성 단순 신우신염의 진단
- 환자는 프랑스 국민 건강 및 연금 제도에 가입해야 합니다.
- 동의서를 읽고 이해하고 서명한 환자
제외 기준:
- 임신한 여성
- 남자들
- 복합 신우신염을 정의하는 다음 위험 요소 중 하나:
요로 신장 문제의 병력 신장병 폐쇄성 요로병증 방광요관 역류 배뇨 후 잔류 > 100mL 요로 누공 카테터 소포 및 요도 신장 이식 면역결핍 당뇨병
- 재발성 신우신염
- 베탈락탐 또는 세팔로스포린의 알레르기
- 항생제 약물에 대한 과민 반응의 병력
- 말기 치료 중인 환자
- 인지 기능의 문제
- 환자의 사법적 또는 행정적 자유 박탈
- 다른 시험에 참여하는 환자
- 재판 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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9일째 미생물학적 치료
기간: 9일째
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9일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3일째 미생물학적 치료
기간: 3일차에
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3일차에
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치료 후 1개월 동안 9일부터 37일까지 급성 신우신염 재발 횟수
기간: 9일~37일 사이
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9일~37일 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thierry MATHEVON, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0098
- 2010-023697-39 (EudraCT 번호)
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