此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

短期抗生素治疗女性肾盂肾炎的疗效和安全性研究

2014年7月4日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

18 至 65 岁女性急性单纯性肾盂肾炎第一天静脉注射头孢曲松,第二天静脉注射头孢克肟至第七天短期抗生素治疗的疗效和安全性研究

尿路社区感染是非常频繁的原因咨询和处方之一。 泌尿道是仅次于呼吸系统的第二大细菌群落感染部位。 2008 年法国安全卫生产品署 (AFSSAPS) 过去的建议中简单地规定了急性单纯性肾盂肾炎的管理。 治疗基于两大类抗生素,氟喹诺酮类抗生素治疗 7 天,第三代头孢菌素类抗生素治疗 10 至 14 天。

通过口服头孢克肟进行静脉内头孢曲松短期治疗的做法为患者提供了简化的治疗,减少了氟喹诺酮类药物的使用,并可能降低了与氟喹诺酮类药物耐药性出现的相关性,最后,降低了治疗成本急性单纯性肾盂肾炎。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在克莱蒙费朗市的急诊成人科咨询当天,研究人员或共同研究人员将包括患者。

急性单纯性肾盂肾炎的诊断是在急诊科根据临床、实验室和影像学标准确定的。

咨询期间将收集临床、生物学和放射学数据:

  • 临床资料:腰痛、发热、泌尿系统症状、
  • 生物学数据:尿液试纸(BU No. 1)、细胞细菌尿液(ECBU No. 1)、血液检测(血液计数、肌酐、CRP)
  • 图像:肾脏和膀胱超声。 在急诊科的下一次会诊期间,分别在治疗的第 3 天 (J3) 和第 9 天 (J9),进行尿液检查(尿液试纸 [BU No. 2 和 No. 3] 和细胞细菌尿 [ECBU No. 2 和No. 3] 将会实现。 患者的临床和生物管理将由同一部门进行,以确保更好的生物结果可比性和集中的实时临床数据。

患者随访将以第 37 天(J37)的电话结束,临床复发率和/或生物学复发率发生在第 9 天和第 37 天之间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18至65岁的女性
  • 急性单纯性肾盂肾炎的诊断
  • 患者有义务参加法国国家健康和养老金系统。
  • 已阅读、理解并签署同意书的患者

排除标准:

  • 怀孕的妇女
  • 男士
  • 定义复杂肾盂肾炎的这些风险因素之一:

泌尿肾病病史 肾病 阻塞性尿路病 膀胱输尿管反流 排尿后残留物 > 100mL 尿瘘 导管囊泡和尿道 肾移植 免疫缺陷 糖尿病

  • 复发性肾盂肾炎
  • 对倍内酰胺或头孢菌素过敏
  • 抗生素药物过敏反应史
  • 临终关怀病人
  • 认知功能问题
  • 患者被剥夺司法或行政自由
  • 参加另一项试验的患者
  • 拒绝参加试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第 9 天微生物治愈
大体时间:在第9天
在第9天

次要结果测量

结果测量
大体时间
第 3 天微生物治愈
大体时间:在第3天
在第3天
治疗后第9天至第37天当月急性肾盂肾炎复发次数
大体时间:第9天到第37天之间
第9天到第37天之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thierry MATHEVON、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月8日

首次发布 (估计)

2011年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月4日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅