Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van kortetermijnantibiotica voor pyelonefritis bij vrouwen

31 juli 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Werkzaamheids- en veiligheidsstudie van antibioticum op korte termijn gedurende zeven dagen met intraveneus ceftriaxon de eerste dag, daarna Cefixime van de tweede dag tot de zevende dag van acute ongecompliceerde pyelonefritis bij vrouwen tussen 18 en 65 jaar oud

Urineweginfecties zijn een van de meest voorkomende redenen voor consultatie en voorschrift. Urinewegen vertegenwoordigen de tweede plaats van bacteriële gemeenschapsinfectie na het ademhalingssysteem. De behandeling van de acute ongecompliceerde pyelonefritis werd simpelweg gecodificeerd in de eerdere aanbevelingen van het Franse Agentschap voor Veiligheids- en Gezondheidsproducten (AFSSAPS) in 2008. De behandeling is gebaseerd op twee hoofdfamilies van antibiotica, fluorochinolonen met een behandeling van 7 dagen en cefalosporines van de derde generatie met een behandeling van 10 tot 14 dagen.

De praktijk van een korte behandeling met ceftriaxon intraveneus doorgegeven door cefixime oraal zorgt voor een vereenvoudigde behandeling voor patiënten, een verminderd gebruik van fluorchinolonen en een waarschijnlijke afname van de correlatie met het ontstaan ​​van resistentie tegen fluorchinolonen, en uiteindelijk een verlaging van de behandelingskosten van acute ongecompliceerde pyelonefritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden opgenomen door onderzoekers of co-rechercheurs, op de dag van consultatie op de afdeling spoedeisende hulp in de stad Clermont-Ferrand.

De diagnose acute ongecompliceerde pyelonefritis wordt vastgesteld op de afdeling spoedeisende hulp op basis van klinische, laboratorium- en beeldvormingscriteria.

Tijdens dit consult worden klinische, biologische en radiologische gegevens verzameld:

  • Klinische gegevens: flankpijn, koorts, urinewegsymptomen,
  • Biologische gegevens: urinepeilstok (BU nr. 1), cytobacteriologische urine (ECBU nr. 1), bloedprélèvements (bloedbeeld, creatinine, CRP)
  • Beeldspraak: echografie van de nieren en de blaas. Tijdens de volgende consultaties op de spoedeisende hulp, respectievelijk op dag 3 (J3) van de behandeling en op dag 9 (J9), urineonderzoek (urinepeilstokken [BU nr. 2 en nr. 3] en cytobacteriologische urine [ECBU nr. 2 en nr. 3] nr. 3] zal gerealiseerd worden. Het klinische en biologische beheer van de patiënt zal door dezelfde afdeling worden uitgevoerd om een ​​betere vergelijkbaarheid van biologische resultaten en gecentraliseerde real-time klinische gegevens te garanderen.

De follow-up van de patiënt eindigt met een telefoontje op dag 37 (J37), en het aantal klinische recidieven en/of biologische recidieven vond plaats tussen dag 9 en dag 37.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 18 en 65 jaar
  • Diagnose van acute ongecompliceerde pyelonefritis
  • Patiënt verplicht om deel te nemen aan het Franse nationale gezondheids- en pensioenstelsel.
  • Patiënt die de toestemming heeft gelezen, begrepen en ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn
  • Heren
  • Een van deze risicofactoren die een gecompliceerde pyelonefritis definiëren:

Medische voorgeschiedenis van uro-nefrologisch probleem Nefropathie Obstructieve uropathie Vesicoureterale reflux Post-mictinaal residu > 100 ml Urinefistel Katheterblaasje en urethra Niertransplantatie Immunodeficiëntie Diabetes

  • Terugkerende pyelonefritis
  • Allergie voor betalactam of cefalosporine
  • Geschiedenis van overgevoeligheidsreacties op antibioticamedicatie
  • Patiënt in terminale zorg
  • Problemen met de cognitieve functie
  • Patiënt beroofd van gerechtelijke of administratieve vrijheid
  • Patiënt die deelneemt aan een andere studie
  • Weigering om deel te nemen aan het proces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Microbiologische kuur op de 9e dag
Tijdsspanne: op de 9e dag
op de 9e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Microbiologische kuur op de 3 e dag
Tijdsspanne: op de 3 e dag
op de 3 e dag
Aantal recidieven van acute pyelonefritis gedurende de maand na de behandeling tussen de 9e en de 37e dag
Tijdsspanne: tussen de 9 e en de 37 e dag
tussen de 9 e en de 37 e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thierry MATHEVON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

11 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0098
  • 2010-023697-39 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren