Lyhytaikaisen antibiootin teho- ja turvallisuustutkimus pyelonefriitin hoitoon naisilla
Lyhytaikaisen antibiootin tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus 18–65-vuotiailla naisilla keftriaksonin laskimonsisäisenä seitsemänä päivänä ensimmäisenä päivänä ja sitten Cefiximenä toisena päivänä seitsemänteen päivään asti
Virtsateiden yhteisöinfektiot ovat yksi erittäin yleisistä syistä konsultaatioon ja reseptiin. Virtsatiet ovat toinen bakteeriyhteisöinfektion kohta hengityselinten jälkeen. Akuutin komplisoitumattoman pyelonefriitin hoito yksinkertaisesti kodifioitiin Ranskan turvallisuusterveysalan tuotteiden viraston (AFSSAPS) aiemmissa suosituksissa vuonna 2008. Hoito perustuu kahteen antibioottiperheeseen, fluorokinoloneihin 7 päivän hoidolla ja 3. sukupolven kefalosporiineihin 10–14 päivän hoidolla.
Lyhyen keftriaksonin suonensisäisen kefiksiimin välittämän suonensisäisen hoidon käytäntö yksinkertaistaa potilaiden hoitoa, vähentää fluorokinolonien käyttöä ja todennäköisesti vähentää korrelaatiota fluorokinoloniresistenssin ilmaantumisen kanssa ja lopulta alentaa hoidon kustannuksia. akuutti komplisoitumaton pyelonefriitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat otetaan mukaan tutkijoiden tai rinnakkaistutkijoiden toimesta konsultointipäivänä aikuisten ensiapuosastolle Clermont-Ferrandin kaupungissa.
Akuutin komplisoitumattoman pyelonefriitin diagnoosi vahvistetaan ensiapuosastolla kliinisten, laboratorio- ja kuvantamiskriteerien perusteella.
Tämän kuulemisen aikana kerätään kliinisiä, biologisia ja radiologisia tietoja:
- Kliiniset tiedot: kylkikipu, kuume, virtsatieoireet,
- Biologiset tiedot: virtsan mittatikku (BU nro 1), sytobakteriologinen virtsa (ECBU nro 1), veriarvot (verenkuva, kreatiniini, CRP)
- Kuvat: munuaisten ja virtsarakon ultraääni. Seuraavien päivystyskeskustelujen aikana hoidon päivänä 3 (J3) ja päivänä 9 (J9) virtsakokeet (virtsan mittatikut [BU nro 2 ja nro 3] ja sytobakteriologiset virtsat [ECBU nro 2 ja nro 3] toteutetaan. Potilaiden kliininen ja biologinen hoito suoritetaan samalla osastolla biologisten tulosten paremman vertailukelpoisuuden ja keskitetyn reaaliaikaisen kliinisen tiedon varmistamiseksi.
Potilaan seuranta päättyy puheluun päivänä 37 (J37), ja kliinisten ja/tai biologisten pahenemisvaiheiden määrä tapahtui päivän 9 ja 37 välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-65 vuotiaat
- Akuutin komplisoitumattoman pyelonefriitin diagnoosi
- Potilas, joka on velvollinen osallistumaan Ranskan kansalliseen terveydenhuolto- ja eläkejärjestelmään.
- Potilas, joka on lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- miehet
- Yksi näistä riskitekijöistä, jotka määrittelevät monimutkaisen pyelonefriitin:
Uro-nefrologisen ongelman sairaus Nefropatia Obstruktiivinen uropatia Vesikoureteraalinen refluksi Miktiinin jälkeinen jäännös > 100 ml Virtsafisteli Katetri rakkula ja virtsaputki Munuaisensiirto Immuunipuutos Diabetes
- Toistuva pyelonefriitti
- Allergia beetalaktaamille tai kefalosporiinille
- Aiemmat yliherkkyysreaktiot antibioottilääkkeille
- Potilas päätehoidossa
- Kognitiivisen toiminnan ongelma
- Potilas riistää oikeus- tai hallintovapauden
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Kieltäytyminen osallistumasta oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikrobiologinen hoito 9. päivänä
Aikaikkuna: 9. päivänä
|
9. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikrobiologinen hoito 3. päivänä
Aikaikkuna: 3 päivänä
|
3 päivänä
|
|
Akuutin pyelonefriitin uusiutumisen määrä hoidon jälkeisen kuukauden aikana 9. ja 37. päivän välillä
Aikaikkuna: 9. ja 37. päivän välillä
|
9. ja 37. päivän välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry MATHEVON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaistulehdus
- Nefriitti, interstitiaalinen
- Pyeliitti
- Pyelonefriitti
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Amidit
- beeta-laktaamit
- Laktaamit
- Kefalosporiinit
- Tiatsiinit
- Kefotaksiimi
- Kephasetriili
- Keftriaksoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0098
- 2010-023697-39 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .