Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности и безопасности антибиотиков кратковременного действия при пиелонефрите у женщин

31 июля 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Исследование эффективности и безопасности краткосрочного введения антибиотика в течение семи дней с цефтриаксоном внутривенно в первый день, затем с цефиксимом со второго по седьмой день при остром неосложненном пиелонефрите у женщин в возрасте от 18 до 65 лет

Внебольничные инфекции мочевыводящих путей являются одной из очень частых причин консультации и назначения. Мочевыводящие пути представляют собой второй после дыхательной системы очаг инфекции бактериального сообщества. Лечение острого неосложненного пиелонефрита было просто кодифицировано в прошлых рекомендациях Французского агентства по безопасности продуктов для здоровья (AFSSAPS) в 2008 году. Лечение основано на двух основных группах антибиотиков: фторхинолонах с 7-дневным курсом лечения и цефалоспоринах 3-го поколения с 10–14-дневным курсом лечения.

Практика краткосрочного лечения цефтриаксоном внутривенно с замещением цефиксимом перорально обеспечивает упрощение лечения больных, сокращение использования фторхинолонов и вероятное снижение корреляции с возникновением резистентности к фторхинолонам и, наконец, снижение стоимости лечения острый неосложненный пиелонефрит.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут включены исследователями или соисследователями в день консультации в отделении неотложной помощи для взрослых в городе Клермон-Ферран.

Диагноз острого неосложненного пиелонефрита устанавливают в приемном покое на основании клинических, лабораторных и рентгенологических критериев.

Клинические, биологические и радиологические данные будут собраны во время этой консультации:

  • Клинические данные: боль в боку, лихорадка, симптомы мочеиспускания,
  • Биологические данные: тест-полоска мочи (БУ №1), цитобактериологическое исследование мочи (ECBU №1), анализы крови (анализ крови, креатинин, СРБ)
  • Изображения: УЗИ почек и мочевого пузыря. При очередных консультациях в приемном покое соответственно на 3-й (J3) день лечения и на 9-й день (J9) проводят анализ мочи (уровень-полоски [БУ №2 и №3] и цитобактериологический анализ мочи [ЭКБУ №2 и № 3]. Клиническое и биологическое ведение пациента будет осуществляться одним и тем же отделением, чтобы обеспечить лучшую сопоставимость биологических результатов и централизованных клинических данных в режиме реального времени.

Последующее наблюдение за пациентом закончится телефонным звонком на 37-й день (J37), а частота клинических рецидивов и / или биологических рецидивов возникнет между 9-м и 37-м днем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 18 до 65 лет
  • Диагностика острого неосложненного пиелонефрита
  • Пациент обязан участвовать во французской национальной системе здравоохранения и пенсионного обеспечения.
  • Пациент, который прочитал, понял и подписал согласие

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Люди
  • Один из таких факторов риска, определяющих осложненный пиелонефрит:

Медицинский анамнез проблем с уронефрологией Нефропатия Обструктивная уропатия Пузырно-мочеточниковый рефлюкс Остаток после миктина > 100 мл Мочевой свищ Катетер мочевого пузыря и уретры Трансплантация почки Иммунодефицит Сахарный диабет

  • Рецидивирующий пиелонефрит
  • Аллергия на беталактам или цефалоспорины
  • Реакции гиперчувствительности на антибиотики в анамнезе
  • Пациент в терминальном уходе
  • Проблемы с когнитивной функцией
  • Лишение пациента судебной или административной свободы
  • Пациент, участвующий в другом испытании
  • Отказ от участия в судебном заседании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Микробиологическое излечение на 9-й день
Временное ограничение: на 9-й день
на 9-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Микробиологическое излечение на 3-й день
Временное ограничение: на 3-й день
на 3-й день
Количество рецидивов острого пиелонефрита в течение месяца после лечения между 9-м и 37-м днем
Временное ограничение: с 9-го по 37-й день
с 9-го по 37-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Thierry MATHEVON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0098
  • 2010-023697-39 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться