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ミノキシジル ローションとミノキシジルとフィナステリド ローションの組み合わせによる男性型脱毛症治療の有効性研究

2012年7月19日 更新者：Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD、Mae Fah Luang University Hospital

男性型脱毛症に対する 3% ミノキシジルと 0.1% フィナステリドの併用と 3% ミノキシジルの有効性: 無作為化二重盲検比較研究

この研究の目的は、3% ミノキシジル ローションと 3% ミノキシジル ローションと 0.1% フィナステリド ローションの 6 か月間の男性型脱毛における有効性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ
        • Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性、18～15歳
  • アンドロゲン性脱毛症グレード 3V から 5 (Norwood-Hamilton 分類)

除外基準:

  • ミノキシジルを半年で使い切る
  • 12ヶ月以内にフィナステリドを使用する
  • ケトコナゾール、タール、セレンシャンプー、局所トレチノイン、局所ステロイドを2週間使用する
  • 頭皮の脂漏性皮膚炎または乾癬
  • ミノキシジル、フィナステリドに対するアレルギー歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ミノキシジル
薬：3%ミノキシジルローション
ミノキシジル 3% ローションを 1 日 2 回塗布します。
アクティブコンパレータ：ミノキシジルフィナステリド
薬：0.1% フィナステリド ローションに 3% ミノキシジル
3% ミノキシジルと 0.1% フィナステリド ローションを 1 日 2 回塗布します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインおよび6か月からの毛髪数の平均変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
頂点の総毛髪数は、1 cm2 の円形領域で測定されます。 毛髪数の平均変化は、ベースラインと 6 か月で比較されます。変化の有意性は、対応のない t 検定によって決定されます。
ベースラインと 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚科医によるグローバル写真評価
時間枠：ベースラインと 6 か月
ベースライン時と 6 か月時に頂点頭皮の写真を撮影します。 3 人の皮膚科医のパネルが、7 段階スケールを使用して発毛の変化を評価しました。
ベースラインと 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mae Fah Luang University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Chuchai Tanglertsampan, MD、Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月19日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REH-54015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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