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Étude d'efficacité de la lotion minoxidil par rapport à la lotion combinée minoxidil et finastéride pour traiter la perte de cheveux chez les hommes

19 juillet 2012 mis à jour par: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Efficacité du minoxidil à 3 % par rapport à une combinaison de minoxidil à 3 % et de finastéride à 0,1 % pour la perte de cheveux chez les hommes : une étude comparative randomisée en double aveugle

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'une lotion de Minoxidil à 3% et de Minoxidil à 3% avec une lotion de Finastéride à 0,1% pendant 6 mois dans la calvitie masculine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande
        • Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme, 18-15 ans
  • alopécie androgénétique grade 3V à 5 (classification Norwood-Hamilton)

Critère d'exclusion:

  • utiliser minoxidil en 6 mois
  • utiliser le finastéride en 12 mois
  • utiliser le kétoconazole, le goudron, le shampooing au sélénium, la trétinoïne topique, le stéroïde topique en 2 semaines
  • dermatite séborrhéique ou psoriasis sur le cuir chevelu
  • antécédent d'allergie au minoxidil, finastéride

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Minoxidil
Médicament: Lotion Minoxidil 3%
La lotion Minoxidil 3% s'applique deux fois par jour
Comparateur actif: MinoxidilFinastéride
Médicament: 3% de minoxidil avec 0,1% de lotion de finastéride
La lotion Minoxidil 3% avec 0,1% Finastéride s'applique deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement moyen du nombre de cheveux par rapport à la ligne de base et à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
Le nombre total de cheveux sur le vertex est mesuré sur une surface circulaire de 1 cm2. Le changement moyen du nombre de cheveux est comparé au départ et à 6 mois. L'importance du changement est déterminée par le test t non apparié.
de base et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan photographique global par des dermatologues
Délai: de base et 6 mois
Des photographies du vertex scalp sont prises au départ et à 6 mois. Un panel de 3 dermatologues a évalué l'évolution de la pousse des cheveux à l'aide d'une échelle en 7 points.
de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mae Fah Luang University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2011

Première publication (Estimation)

11 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REH-54015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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